氘可來昔替尼（Deucravacitinib）作為一種創新的口服、選擇性、變構酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑，近日在日本獲得批準，專門用于治療對傳統全身療法反應不佳的中度至重度斑塊型（PP）、全身膿皰型（GPP）及紅皮病型（EP）銀屑病成人患者。

　　這一批準是基于全球范圍內的3期臨床試驗POETYK PSO-1和PSO-2的積極結果，以及一項針對日本患者的特定研究——POETYK PSO-結果4。該研究為一項開放標簽、單臂、3期臨床試驗（NCT03924427），評估了氘可來昔替尼6mg每日一次給藥方案對日本成年PP、GPP或EP患者的療效與安全性。

　　研究設定了兩個共同主要終點：一是銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI 75）較基線降低≥75%的患者比例；二是靜態醫師整體評估（sPGA）評分為0（清除）或1（幾乎清除）的患者比例，且在第16周時較基線至少改善兩點（對缺失數據采用無應答者插補法處理）。

　　共有74名患者接受了治療，其中PP患者63名，GPP患者3名，EP患者8名。研究結果顯示，在第16周時，PP、GPP和EP患者分別達到PASI 75的比例為76.2%、66.7%和37.5%，達到sPGA 0/1的比例則為82.5%、0.0%和50.0%。這些療效反應在后續的觀察中總體維持至第52周。

　　在安全性方面，PP患者中74.6%報告了不良事件（AE），GPP患者中這一比例為100%，EP患者則為87.5%。最常見的不良事件包括鼻咽炎和痤瘡。嚴重不良事件（SAE）和因AE導致的停藥率均較低，且未發生死亡事件。

　　氘可來昔替尼在日本中重度PP患者以及少數GPP或EP患者中展現出了顯著的療效和良好的耐受性，為這些難治性銀屑病患者提供了新的治療選擇。

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