一項(xiàng)單臂II期臨床試驗(yàn)結(jié)果揭曉，新型EZH1/2雙重抑制劑valemetostat在復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤患者中顯示出良好的治療反應(yīng)，并且安全性可控。

　　該試驗(yàn)在全球范圍內(nèi)招募了來(lái)自亞洲、歐洲、北美和大洋洲12個(gè)國(guó)家的47家醫(yī)院的成年患者，這些患者患有外周T細(xì)胞淋巴瘤或成人T細(xì)胞白血病/淋巴瘤。患者接受口服valemetostat治療，每日劑量為200毫克，以28天為一個(gè)治療周期，持續(xù)治療直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性反應(yīng)。

　　試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是基于CT掃描的客觀緩解率，對(duì)于外周T細(xì)胞淋巴瘤組，采用2014年盧加諾緩解標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行盲法獨(dú)立中央審查（BICR）評(píng)估。而對(duì)于T細(xì)胞白血病/淋巴瘤組，則主要關(guān)注valemetostat的安全性和耐受性。對(duì)所有至少接受一劑valemetostat治療的患者都進(jìn)行了安全性評(píng)估。

　　共有133名復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤患者（中位年齡69.0歲，男性占比68%）和22名T細(xì)胞白血病/淋巴瘤患者（中位年齡66.5歲，男性占比68%）參與了試驗(yàn)。中位隨訪時(shí)間為12.3個(gè)月。

　　在外周T細(xì)胞淋巴瘤組的119名可評(píng)估患者中，有52名（44%）患者實(shí)現(xiàn)了客觀緩解，這一結(jié)果令人鼓舞。

　　在安全性方面，最常見(jiàn)的3-4級(jí)不良事件（AE）包括血小板減少癥（外周T細(xì)胞淋巴瘤組發(fā)生率為23%，成人T細(xì)胞白血病/淋巴瘤組為50%）、貧血（分別為19%和46%）以及中性粒細(xì)胞減少癥（分別為17%和18%）。盡管有部分患者出現(xiàn)了嚴(yán)重的治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAE），但其中僅有7例患者的嚴(yán)重TEAE被認(rèn)為與治療直接相關(guān)，且未報(bào)告任何與治療相關(guān)的死亡病例。

　　總體而言，這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果為復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤患者提供了新的治療選擇，并展示了valemetostat作為EZH1/2雙重抑制劑在臨床上的潛力。未來(lái)，隨著研究的深入，我們期待valemetostat能夠?yàn)楦�多患者帶�?lái)福音。

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