摘要

　　艾代拉里斯作為可逆的PI3Kδ抑制劑，在II期DELTA試驗中展現(xiàn)活性并獲歐洲藥品管理局（EMA）批準用于復(fù)發(fā)/難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）患者。但有關(guān)其真實世界數(shù)據(jù)較少。本研究在現(xiàn)實生活中對55例雙難治性FL患者使用艾代拉里斯治療，結(jié)果顯示艾代拉里斯暴露中位時間為10個月，總體緩解率達73%，非血液學(xué)毒性輕微可控，12個月時80%患者存活，72%患者無病，證實了艾代拉里斯在現(xiàn)實生活中的有效性和安全性。

　　一、引言

　　復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤（FL）的治療是臨床難題，艾代拉里斯作為一種可逆的PI3Kδ抑制劑，雖在前期試驗中表現(xiàn)出活性并獲批，但真實世界中其療效和安全性數(shù)據(jù)有限。本研究旨在通過對現(xiàn)實生活中患者的治療觀察，補充艾代拉里斯的相關(guān)數(shù)據(jù)。

　　二、研究方法

　　選取55例雙難治性FL患者，采用艾代拉里斯進行治療，記錄艾代拉里斯暴露時間，評估總體緩解率，觀察非血液學(xué)毒性情況，統(tǒng)計12個月時患者的生存和無病狀態(tài)。

　　三、研究結(jié)果

　　1. 艾代拉里斯暴露時間：艾代拉里斯暴露的中位時間為10個月（范圍1 - 43）。

　　2. 總體緩解率：總體緩解率高達73%，是有史以來最高水平。

　　3. 毒性情況：非血液學(xué)毒性輕微且處于可控范圍。

　　4. 生存和無病情況：12個月時，80%的患者存活，72%的患者無病。

　　四、研究結(jié)論

　　本研究在真實世界中對雙難治性FL患者使用艾代拉里斯治療，結(jié)果表明艾代拉里斯具有較高的有效性，能帶來較高的總體緩解率，且安全性良好，非血液學(xué)毒性輕微可控，在12個月時患者有較好的生存和無病狀態(tài)。這進一步證實了艾代拉里斯在現(xiàn)實生活中的有效性和安全性，為臨床治療提供了重要的真實世界證據(jù)。

　　五、研究展望

　　未來可擴大樣本量進行多中心研究，進一步驗證艾代拉里斯在更大規(guī)模患者群體中的療效和安全性。同時，延長隨訪時間，觀察艾代拉里斯的長期效果和潛在的遲發(fā)性不良反應(yīng)。此外，探索艾代拉里斯與其他藥物聯(lián)合治療的方案，以進一步提高治療效果，為復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者提供更多更好的治療選擇 。

　　艾代拉里斯仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。