AKT通路的激活與內(nèi)分泌治療耐藥緊密相關(guān)，這為AKT抑制劑在乳腺癌治療中的應(yīng)用提供了理論基礎(chǔ)。然而，關(guān)于AKT抑制劑卡帕塞替尼（Capivasertib）作為氟維司群治療的輔助手段，在激素受體陽性晚期乳腺癌患者中的療效和安全性數(shù)據(jù)尚不充分。

　　為探究這一問題，一項(xiàng)研究納入了符合條件的絕經(jīng)前、圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后女性患者，以及患有激素受體陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性且復(fù)發(fā)的晚期乳腺癌的男性患者。這些患者在使用芳香酶抑制劑治療期間或之后疾病出現(xiàn)進(jìn)展，無論之前是否接受過細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6）抑制劑治療。患者被以1:1的比例隨機(jī)分配至卡帕塞替尼加氟維司群治療組或安慰劑加氟維司群治療組。

　　研究的主要終點(diǎn)是研究者評估的總體人群和AKT通路改變（包括PIK3CA、AKT1或PTEN突變）患者中的無進(jìn)展生存期（PFS）。同時(shí)，也對治療的安全性進(jìn)行了全面評估。

　　共有708名患者接受了隨機(jī)分組，其中289名患者（40.8%）存在AKT通路改變，489名患者（69.1%）之前曾接受過CDK4/6抑制劑治療晚期乳腺癌。研究結(jié)果顯示，在總體人群中，卡帕塞替尼加氟維司群治療組的中位PFS為7.2個(gè)月，顯著長于安慰劑加氟維司群治療組的3.6個(gè)月（風(fēng)險(xiǎn)比0.60；95%置信區(qū)間[CI] 0.51-0.71；P<0.001）。在AKT通路改變的人群中，卡帕塞替尼加氟維司群治療組的中位PFS同樣優(yōu)于安慰劑組，分別為7.3個(gè)月和3.1個(gè)月（風(fēng)險(xiǎn)比0.50；95%CI 0.38-0.65；P<0.001）。

　　在安全性方面，接受卡帕塞替尼加氟維司群治療的患者中，最常見的3級或以上不良事件是皮疹（12.1%，而安慰劑組為0.3%）和腹瀉（9.3%，而安慰劑組為0.3%）。此外，接受卡帕塞替尼治療的患者中有13.0%報(bào)告了導(dǎo)致停藥的不良事件，而安慰劑組這一比例為2.3%。

　　對于激素受體陽性晚期乳腺癌患者而言，卡帕塞替尼聯(lián)合氟維司群治療相較于單獨(dú)使用氟維司群治療能夠顯著延長無進(jìn)展生存期，這一效果在總體人群和AKT通路改變的患者中均得到了驗(yàn)證。然而，治療過程中也伴隨著一定的不良事件風(fēng)險(xiǎn)，需要臨床醫(yī)生在治療過程中密切關(guān)注并妥善管理。

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