這是一項關于林普利塞（linperlisib）治療復發(fā)/難治性外周T細胞淋巴瘤（R/R PTCL）的Ib期研究報道。

　　外周T細胞淋巴瘤（PTCL）經過標準治療后，復發(fā)/難治性患者的預后較差，中位無進展生存期（mPFS）和中位總生存期（mOS）均較短。

　　PI3K抑制劑在B細胞和T細胞淋巴瘤中顯示出療效，但存在耐受性限制。

　　林普利塞作為下一代PI3Kδ抑制劑，對PI3Kδ亞型具有高效和選擇性，已在其他淋巴瘤類型中顯示出療效。

　　研究設計

　　研究患者：招募了43名R/R PTCL患者，包括多種PTCL亞型。

　　入排標準：年齡≥18歲，組織學證實的R/R PTCL，至少有一個可測量的病變，ECOG評分為0至2。

　　研究方法：患者每天服用一次80毫克的林普利塞，連續(xù)28天為一個周期，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　研究終點

　　主要終點：總緩解率（ORR）。

　　次要終點：緩解持續(xù)時間（DOR）、疾病控制率（DCR）、PFS、OS和安全性。

　　安全性結果

　　林普利塞在R/R PTCL患者中耐受性良好。

　　最常見的治療相關不良事件（TRAE）包括中性粒細胞減少癥、白細胞減少癥等。

　　大多數(shù)TRAE為1級或2級，3級及以上TRAE發(fā)生率較低。

　　未觀察到3級或以上的ALT和AST升高，也沒有3級或以上的腹瀉。

　　療效結果

　　ORR為60.5%，其中35%的患者達到完全緩解（CR），26%的患者達到部分緩解（PR）。

　　DCR為84%，表明林普利塞對疾病有較好的控制作用。

　　中位緩解時間為1.9個月。

　　mPFS為11.8個月，mOS為11.1個月，顯示出林普利塞治療的持久性。

　　在達到CR的患者中，PFS率和DOR率均較高。

　　研究結論

　　本研究結果支持林普利塞治療R/R PTCL的進一步研究。

　　林普利塞在R/R PTCL患者中顯示出良好的臨床療效和安全性。

　　林普利塞的高ORR和DCR表明其對R/R PTCL有較好的治療潛力。

　　研究的長期隨訪數(shù)據(jù)（中位隨訪時間38.5個月）進一步支持了林普利塞治療的持久性和安全性。

　　綜上所述，這項Ib期研究表明林普利塞在治療復發(fā)/難治性外周T細胞淋巴瘤方面具有良好的療效和安全性，為該類患者的治療提供了新的選擇和希望。

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