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培米加替尼/培米替尼:晚期膽管癌治療的新希望,仿制藥上市了嗎

时间:2024-12-02     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  培米加替尼(Pemazyre ),作為一種選擇性、強效且可逆的口服成纖維細胞生長因子受體(FGFR)1-3抑制劑,已經在臨床上展現出了其獨特的治療潛力。它獲得了有條件(歐盟)或加速(美國)的批準,專門用于治療那些既往接受過治療、局部不可切除,且具有FGFR2基因融合或重排的晚期或轉移性膽管癌(CCA)患者。

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  臨床療效

  在FIGHT-202這項單組2期研究中,培米加替尼展現出了令人鼓舞的療效。研究納入的幾乎都是患有FGFR2融合或重排的預先治療的晚期肝內膽管癌(iCCA)患者。他們每天接受一次培米加替尼治療,采用2周工作、1周休息的給藥方案。結果顯示,超過三分之一的患者出現了客觀反應,近一半的患者疾病保持穩定。更重要的是,中位無進展生存期(PFS)達到了7.0個月,而中位總生存期(OS)更是長達17.5個月。

  安全性與耐受性

  培米加替尼不僅療效顯著,而且通常具有良好的耐受性。在FIGHT-202研究中,最常見的治療相關不良事件是高磷酸鹽血癥,但其嚴重程度僅為1-2級,大多數患者能夠耐受。此外,觀察到的眼部和指甲毒性的嚴重程度也很少達到或超過3級,進一步證明了其安全性的可控性。

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