膽管癌（CCA）是一種惡性腫瘤，其中成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）的融合和重排是臨床上可操作的基因組改變。培米替尼（Pemigatinib）作為一種選擇性、有效的口服FGFR1-3抑制劑，在先前的研究中已經顯示出對既往接受過治療且FGFR2發生改變的晚期/轉移性CCA患者的有效性。FIGHT-202研究旨在進一步評估培米替尼在這類患者中的長期療效和安全性。

　　研究方法

　　患者分組：研究將患者分為三組，包括FGFR2融合/重排的患者（隊列A），其他FGF/FGFR改變的患者（隊列B），以及無FGF/FGFR改變的患者（隊列C）。

　　治療方案：患者每天口服一次培米替尼13.5mg，21天為一個周期（用藥2周，停藥1周），直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

　　研究終點：主要終點是獨立審查委員會根據RECIST v1.1評估的隊列A的客觀緩解率（ORR）；次要終點包括緩解持續時間（DOR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。

　　研究結果

　　患者情況：共招募了147名患者，其中隊列A有108名，隊列B有20名，隊列C有17名，另有2名患者未經證實的FGF/FGFR改變。最終分析顯示，98.6%的患者停止了治療，主要原因是疾病進展（71.4%）。

　　療效評估：

　　隊列A的ORR為37.0%，其中3名患者達到完全緩解，37名患者達到部分緩解。

　　中位DOR為9.1個月，表明培米替尼能夠帶來持久的緩解效果。

　　中位PFS和OS分別為7.0個月和17.5個月，進一步證實了培米替尼在延長患者生存期方面的作用。

　　安全性評估：最常見的治療中出現的不良事件（TEAE）是高磷血癥（58.5%）、脫發（49.7%）和腹瀉（47.6%），大多為輕至中度。

　　僅有10.2%的患者因TEAE導致培米替尼停藥，表明其安全性相對可控。

　　FIGHT-202研究的延長隨訪期結果顯示，培米替尼在既往接受過治療且FGFR2改變的晚期/轉移性CCA患者中表現出持久的反應和延長的總生存期，且不良事件可控。這一結果進一步證實了培米替尼在這類患者中的有效性和安全性，為膽管癌的精準治療提供了有力的證據支持。

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