在晚期腎細胞癌（RCC）的治療中，阿維魯單抗（一種PD-L1抑制劑）聯合阿西替尼（一種VEGF受體抑制劑）與舒尼替尼（一種常用的RCC治療藥物）的療效對比一直備受關注。JAVELIN Renal 101是一項3期臨床試驗，旨在比較這兩種治療方案在未經治療的晚期RCC患者中的效果。本文將對參與該研究的日本亞組患者進行詳細分析。

　　本亞組分析納入了67名日本患者，他們被隨機分配至阿維魯單抗+阿西替尼組（N=33）或舒尼替尼組（N=34）。在這些患者中，67% vs 59%患有PD-L1+腫瘤，根據國際轉移性腎細胞癌數據庫聯盟（IMDC）的風險分層，有利/中等/風險狀況不佳的患者比例分別為6%/64%/27% vs 6%/82%/12%。

　　結果：

　　無進展生存期（PFS）：在全體患者中，阿維魯單抗+阿西替尼組的中位PFS不可估計，而舒尼替尼組為11.2個月（風險比[HR] 0.49；95%置信區間[CI]，0.152-1.563）。

　　在PD-L1+腫瘤患者中，阿維魯單抗+阿西替尼組的中位PFS為16.6個月，舒尼替尼組為11.2個月（HR 0.66；95%CI，0.296-1.464）。

　　總生存期（OS）：無論PD-L1表達如何，阿維魯單抗+阿西替尼組的PD-L1+腫瘤患者的中位OS均未達到。

　　客觀緩解率（ORR）：阿維魯單抗+阿西替尼組的ORR為60.6%（95%CI，42.1%-77.1%），顯著高于舒尼替尼組的17.6%（95%CI，6.8%-34.5%）。

　　兩組中常見的治療中出現的不良事件包括手足綜合征、高血壓、甲狀腺功能減退癥、味覺障礙和血小板計數減少。

　　阿維魯單抗+阿西替尼組的手足綜合征發生率為64%（9%為≥3級），高血壓發生率為55%（30%為≥3級），甲狀腺功能減退癥發生率為55%（無≥3級），味覺障礙發生率為21%（無≥3級），血小板計數減少發生率為3%（無≥3級）。

　　舒尼替尼組的手足綜合征發生率為71%（9%為≥3級），高血壓發生率為44%（18%為≥3級），甲狀腺功能減退癥發生率為24%（無≥3級），味覺障礙發生率為56%（無≥3級），血小板計數減少發生率為65%（32%為≥3級）。

　　本亞組分析顯示，在未經治療的日本晚期腎細胞癌患者中，阿維魯單抗+阿西替尼的治療方案與舒尼替尼相比，具有更長的無進展生存期、更高的客觀緩解率以及可接受的安全性。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。