腺樣囊性癌（ACC）是一種罕見的惡性腫瘤，其化療效果存在爭議。由于ACC通常生長緩慢，且對化療不敏感，因此缺乏針對該疾病的隨機臨床試驗。為了評估阿西替尼（一種VEGF受體抑制劑）在復發或轉移性ACC中的療效，研究人員進行了首項隨機II期研究。

　　本研究是一項多中心、前瞻性的II期臨床試驗，招募了過去9個月內癌癥進展的復發性或轉移性ACC患者。患者按1:1的比例隨機分配至阿西替尼治療組或觀察組。阿西替尼治療組患者接受每日兩次5毫克的阿西替尼治療，而觀察組患者則不接受任何特殊治療，僅在疾病進展后允許交叉至阿西替尼治療。研究的主要終點是6個月無進展生存率（PFS率），次要終點包括客觀緩解率（ORR）、總生存期（OS）、PFS、緩解持續時間和不良事件。

　　結果：共有60名患者被分配至阿西替尼組或觀察組，其中54名患者進行了療效評估。中位隨訪時間為25.4個月。結果顯示，阿西替尼組的6個月PFS率顯著高于觀察組（73.0% vs. 23.0%）。此外，阿西替尼組的中位PFS也更長（10.8個月 vs. 2.8個月，P < 0.001）。盡管阿西替尼的ORR為0.0%，但其疾病控制率達到了100.0%，而觀察組的疾病控制率為51.9%。在總生存期方面，阿西替尼組未達到中位OS，而觀察組的中位OS為27.2個月（P = 0.226）。阿西替尼治療組最常報告的不良事件是口腔粘膜炎和疲勞，但大多數不良事件均為輕度至中度，且可控。

　　本項研究是ACC患者的首項隨機臨床試驗，結果顯示與觀察相比，阿西替尼能夠顯著提高6個月PFS率，且疾病控制率更高。盡管阿西替尼未能實現客觀緩解，但其對疾病進展的顯著控制作用為ACC患者提供了一種新的治療選擇。

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