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氘可來昔替尼片藥品使用說明書,仿制藥上市了嗎

时间:2024-11-29     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  氘可來昔替尼片

  英文名稱:Deucravacitinib Tablets

  【適應癥】

  氘可來昔替尼(Deucravacitinib)作為一種酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑,專為治療適合采用全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成年患者設計。

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  使用限制

  · 本品不建議與其他強效免疫抑制劑聯合應用。

  【用法用量】

  · 在使用氘可來昔替尼前,請詳細閱讀完整說明書以了解相關評估要求。

  · 推薦劑量為每日一次,每次6mg,可空腹或隨餐服用。

  【規格】

  · 每片6mg,每盒含30片。

  【禁忌癥】

  · 對氘可來昔替尼或其任何成分過敏者禁用。

  【警告與預防措施】

  · 超敏反應:有報告稱可能出現血管性水腫等超敏反應,一旦發生,請立即停藥。

  · 感染風險:氘可來昔替尼可能增加感染風險,活動性或嚴重感染患者應避免使用。若發生嚴重感染,需停藥直至感染消退。

  · 結核病篩查:治療前需評估患者是否患有結核病。

  · 惡性腫瘤風險:臨床試驗中觀察到包括淋巴瘤在內的惡性腫瘤,需密切關注。

  · 橫紋肌溶解癥與CPK升高:需警惕并定期監測。

  · 實驗室異常:定期評估血清甘油三酯水平,肝病患者還需監測肝酶。

  · 免疫接種:治療期間避免接種活疫苗。

  · JAK抑制相關風險:盡管尚不清楚TYK2抑制是否與JAK抑制的不良反應直接相關,但需注意類風濕性關節炎患者中JAK抑制劑使用的相關風險,氘可來昔替尼未獲批用于類風濕性關節炎治療。

  【不良反應】

  · 最常見的不良反應(≥1%)包括上呼吸道感染、血液肌酸磷酸激酶升高、單純皰疹、口腔潰瘍、毛囊炎和痤瘡。

  【特定人群使用】

  · 嚴重肝損傷患者(Child-Pugh C級)不建議使用氘可來昔替尼。

  【貯存條件】

  · 儲存于20℃至25℃(68℉至77℉)環境中,短途運輸時允許在15℃至30℃(59℉至86℉)范圍內。請保持干燥,避免受潮。

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  氘可來昔替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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