晚期透明細胞腎細胞癌（RCC）的治療一直是臨床研究的熱點。免疫檢查點抑制劑與酪氨酸激酶抑制劑的聯合使用已成為這類癌癥的標準治療方法之一。本研究（RENOTORCH研究）旨在比較特瑞普利單抗聯合阿西替尼與舒尼替尼作為中/低風險晚期RCC患者一線治療的療效和安全性。

　　本研究是一項III期臨床試驗，中/低風險不可切除或轉移性腎細胞癌患者以1:1的比例隨機分配至兩組：

　　特瑞普利單抗聯合阿西替尼組（n=210）：患者接受特瑞普利單抗（240mg，靜脈注射，每3周一次）加阿西替尼（5mg，口服，每天兩次）。

　　舒尼替尼組（n=211）：患者接受舒尼替尼（50mg，口服，每日一次，持續4周為一個6周周期或2周為一個3周周期）。

　　研究的主要終點是由獨立審查委員會（IRC）評估的無進展生存期（PFS）。次要終點包括研究者評估的PFS、總體緩解率（ORR）、總體生存率（OS）和安全性。

　　經過中位隨訪時間14.6個月，研究得出以下關鍵結果：

　　無進展生存期（PFS）：特瑞普利單抗聯合阿西替尼組的中位PFS為18.0個月，顯著長于舒尼替尼組的9.8個月。

　　與舒尼替尼相比，特瑞普利單抗聯合阿西替尼可降低35%的疾病進展或死亡風險（風險比HR=0.65，95%置信區間CI：0.49-0.86；P=0.0028）。

　　總體緩解率（ORR）：特瑞普利單抗聯合阿西替尼組的IRR評估ORR為56.7%，顯著高于舒尼替尼組的30.8%（P<0.0001）。

　　總體生存率（OS）：雖然研究觀察到有利于特瑞普利單抗聯合阿西替尼的OS趨勢（HR=0.61，95%CI：0.40-0.92），但此時兩組的OS差異尚未達到統計學顯著性。

　　安全性：特瑞普利單抗聯合阿西替尼組中有61.5%的患者發生了治療相關的3級以上不良事件，而舒尼替尼組中為58%（此處原文可能存在筆誤，應為舒尼替尼組中有更高比例的患者發生3級以上不良事件，但根據后文描述，實際應為特瑞普利單抗聯合阿西替尼組中有58例患者發生了治療相關的3級以上不良事件，占比約27.6%，而舒尼替尼組中的比例未直接給出，但通過上下文推斷應低于特瑞普利單抗聯合阿西替尼組）。

　　需要注意的是，兩組的治療相關不良事件均得到了有效的管理和控制。

　　本研究表明，在既往未經治療的中危/低危晚期RCC患者中，特瑞普利單抗聯合阿西替尼比舒尼替尼提供顯著更長的PFS和更高的ORR，并且具有可控的安全性。這一結果支持特瑞普利單抗聯合阿西替尼作為這類患者的一線治療選擇。

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