晚期腎細胞癌（RCC）的治療一直是一個臨床挑戰，尤其是對于那些先前未經治療的患者。阿維魯單抗，一種程序性死亡配體1（PD-L1）抑制劑，與阿西替尼（一種酪氨酸激酶抑制劑）的組合，在早期的1b期試驗中已顯示出對RCC的抗腫瘤活性。然而，這種組合療法是否優于現有的標準治療——舒尼替尼，仍需要進一步的驗證。

　　本研究是一項3期臨床試驗，以1:1的比例隨機分配了886名先前未經治療的晚期腎細胞癌患者，接受以下兩種治療之一：

　　阿維魯單抗加阿西替尼組：442名患者接受每2周靜脈注射阿維魯單抗（10 mg/kg體重）加每日兩次口服阿西替尼（5mg）。

　　舒尼替尼組：444名患者接受每個6周周期的前4周每天口服一次舒尼替尼（50mg）。

　　研究的主要終點是PD-L1陽性腫瘤患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），關鍵的次要終點是總體人群的無進展生存期。其他終點包括客觀緩解率（ORR）和安全性。

　　經過研究，得出以下關鍵結果：

　　無進展生存期：

　　在560名PD-L1陽性腫瘤患者中，阿維魯單抗加阿西替尼組的中位PFS為13.8個月，顯著長于舒尼替尼組的7.2個月（疾病進展或死亡的風險比HR=0.61；95%置信區間CI：0.47-0.79）。

　　在總體人群中，阿維魯單抗加阿西替尼組的中位PFS同樣優于舒尼替尼組（13.8個月 vs 8.4個月；HR=0.69；95%CI：0.56-0.84；P<0.001）。

　　客觀緩解率：

　　在PD-L1陽性腫瘤患者中，阿維魯單抗加阿西替尼組的ORR為55.2%，明顯高于舒尼替尼組的25.5%。

　　總生存期：

　　雖然研究報道了兩組的中位OS（阿維魯單抗加阿西替尼組為11.6個月，舒尼替尼組為10.7個月），但此時兩組的死亡事件數相對較少（分別為37名和44名），因此OS的差異尚未達到統計學顯著性。

　　安全性：

　　阿維魯單抗加阿西替尼組和舒尼替尼組分別有99.5%和99.3%的患者出現治療期間的不良事件，其中71.2%和71.5%的患者發生了3級或以上的不良事件。這表明兩種治療方案在安全性方面相似，均伴隨有較高的不良事件發生率。

　　本研究表明，在接受阿維魯單抗聯合阿西替尼作為一線治療的晚期腎細胞癌患者中，無進展生存期明顯長于舒尼替尼。這一結果支持阿維魯單抗加阿西替尼作為晚期RCC患者的一種有效治療選擇，尤其是對于那些PD-L1陽性的患者。然而，需要注意的是，兩種治療方案在安全性方面均有一定的挑戰，需要在臨床應用中仔細權衡和監測。

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