KEYNOTE-426研究是一項關于晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）一線治療的重要臨床試驗，其結果對于指導臨床實踐具有重要意義。以下是對該研究最終協(xié)議預設分析結果的詳細解讀：

　　一、研究設計

　　試驗類型：開放標簽、3期隨機研究。

　　治療方法：患者被隨機分配至兩組，一組接受派姆單抗（Pembrolizumab）聯(lián)合阿西替尼治療，另一組接受舒尼替尼治療。

　　派姆單抗組：每3周靜脈注射200 mg派姆單抗，每日兩次口服阿西替尼5 mg。

　　舒尼替尼組：每天口服一次舒尼替尼50 mg（每6周周期4周）。

　　主要終點：總生存期（OS）和無進展生存期（PFS），根據(jù)盲法獨立中央審查的RECIST v1.1進行評估。

　　次要終點：客觀緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時間（DOR）。

　　二、研究結果

　　總生存期（OS）：

　　派姆單抗加阿西替尼組相比舒尼替尼組，在OS方面保持了優(yōu)勢，風險比（HR）為0.73（95%置信區(qū)間[CI]，0.60-0.88）。

　　無進展生存期（PFS）：

　　派姆單抗加阿西替尼組的PFS也顯著優(yōu)于舒尼替尼組，HR為0.68（95% CI，0.58-0.80）。

　　客觀緩解率（ORR）：

　　派姆單抗加阿西替尼組的ORR為60%，高于舒尼替尼組的40%。

　　緩解持續(xù)時間（DOR）：

　　派姆單抗加阿西替尼組的中位DOR為24個月（范圍1.4+至43+個月），而舒尼替尼組為15個月（范圍2.3-43+個月）。

　　安全性：

　　研究中沒有出現(xiàn)新的安全信號，表明派姆單抗加阿西替尼的治療方案在安全性方面是可接受的。

　　三、結論與意義

　　KEYNOTE-426研究的最終協(xié)議預設分析結果表明，派姆單抗聯(lián)合阿西替尼作為晚期ccRCC的一線治療，在OS、PFS、ORR和DOR等方面均優(yōu)于舒尼替尼。

　　這些結果強烈支持派姆單抗聯(lián)合阿西替尼作為既往未經治療的晚期ccRCC患者的標準治療。

　　研究的長期隨訪（中位研究隨訪時間為43個月）進一步增強了這些結論的可靠性。

　　對于晚期透明細胞腎細胞癌患者而言，KEYNOTE-426研究的擴展結果提供了重要的治療選擇信息。研究結果顯示，派姆單抗加阿西替尼的治療方案在療效和安全性方面均優(yōu)于舒尼替尼，因此被推薦作為這類患者的標準治療。這一結論為醫(yī)生和患者提供了明確的治療指導，有助于改善患者的生存質量和預后。

　　綜上所述，KEYNOTE-426研究的結果對于晚期ccRCC的治療具有重要的臨床意義，為派姆單抗聯(lián)合阿西替尼作為一線治療提供了強有力的證據(jù)支持。

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