關于一線阿維魯單抗加阿西替尼與舒尼替尼治療晚期腎細胞癌患者的療效，3期JAVELIN Renal 101試驗的結果提供了重要的臨床數據。

　　一、試驗設計

　　患者選擇：試驗納入了未經治療的晚期腎細胞癌（aRCC）患者，這些患者被隨機分配至兩個治療組。

　　治療方法：一組患者接受每兩周一次靜脈注射阿維魯單抗（10 mg/kg）加阿西替尼（5 mg）口服每天兩次；另一組患者接受舒尼替尼（50 mg）口服每天一次，共4次周（6周周期）。

　　主要終點：試驗的兩個獨立主要終點是PD-L1陽性（PD-L1+）腫瘤患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

　　次要終點：關鍵的次要終點是總體人群的OS和PFS。

　　二、試驗結果

　　無進展生存期（PFS）：

　　PD-L1+人群：阿維魯單抗加阿西替尼組的PFS顯著長于舒尼替尼組，風險比（HR）為0.62（95%置信區間CI：0.490-0.777），單側P<0.0001。中位數PFS分別為13.8個月（95% CI：10.1-20.7）和7.0個月（95% CI：5.7-9.6）。

　　總體人群：阿維魯單抗加阿西替尼組的PFS也顯著長于舒尼替尼組，HR為0.69（95% CI：0.574-0.825），單側P<0.0001。中位數PFS分別為13.3個月（95% CI：11.1-15.3）和8.0個月（95% CI：6.7-9.8）。

　　總生存期（OS）：

　　PD-L1+人群：OS數據尚不成熟，HR為0.828（95% CI：0.596-1.151），單側P=0.1301。

　　總體人群：OS數據同樣不成熟，HR為0.796（95% CI：0.616-1.027），單側P=0.0392。

　　三、結論

　　在既往未經治療的aRCC患者中，與舒尼替尼相比，使用阿維魯單抗加阿西替尼治療繼續導致PFS具有統計學意義的改善。然而，OS數據尚不成熟，需要進一步的隨訪和研究來驗證其長期生存效益。

　　四、其他信息

　　安全性：在試驗中，也關注了治療的安全性。阿維魯單抗加阿西替尼組和舒尼替尼組患者發生3級治療相關不良事件（TRAE）的比例分別為66.8%和61.5%，表明聯合治療方案在療效提升的同時，也需要注意其潛在的不良事件。

　　后續隨訪：盡管OS數據在初步分析時尚不成熟，但后續隨訪仍在進行中，以進一步評估阿維魯單抗加阿西替尼的長期療效和安全性。

　　綜上所述，3期JAVELIN Renal 101試驗的結果表明，在一線治療晚期腎細胞癌患者中，阿維魯單抗加阿西替尼相比舒尼替尼在延長無進展生存期方面表現出顯著優勢。然而，對于總生存期的影響尚需進一步觀察和研究。

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