福巴替尼（Futibatinib）在治療FGFR2重排肝內膽管癌的多國、開放標簽、單組、2期研究中展現出了顯著的療效和良好的安全性。

　　肝內膽管癌是一種預后不良的罕見癌癥，缺乏有效的治療手段。FGFR2的改變（如融合或重排）已成為該疾病的有希望的藥物靶點。

　　福巴替尼作為一種下一代共價結合FGFR1-4抑制劑，福巴替尼在先前的研究中已顯示出對FGFR改變的腫瘤患者具有抗腫瘤活性，并且對與ATP競爭性FGFR抑制劑相關的獲得性耐藥突變具有強大的臨床前活性。

　　研究方法

　　患者入組：研究入組了不可切除或轉移性FGFR2融合陽性或FGFR2重排陽性肝內膽管癌患者，這些患者在接受過一種或多種全身治療后疾病進展（不包括FGFR抑制劑）。

　　治療方案：患者連續接受口服福巴替尼治療，劑量為20mg，每日一次。

　　評估指標：主要終點是客觀緩解（部分或完全緩解），由獨立中央審查評估。次要終點包括緩解持續時間、無進展生存期、總生存期、安全性和患者報告的結果。

　　研究結果

　　療效顯著：在103名接受福巴替尼治療的患者中，共有43名患者（42%；95%置信區間，32至52）實現了緩解，中位緩解持續時間為9.7個月。這表明福巴替尼在FGFR2重排肝內膽管癌中具有顯著的抗腫瘤活性。

　　一致性反應：不同患者亞組的反應一致，包括接受過嚴格治療的患者、老年人和同時發生TP53突變的患者。這進一步證實了福巴替尼的廣泛適用性和療效穩定性。

　　生存期延長：中位隨訪時間為17.1個月，中位無進展生存期為9.0個月，總生存期為21.7個月。這些數據表明福巴替尼能夠顯著延長患者的生存期。

　　安全性良好：常見的與治療相關的3級不良事件是高磷血癥（30%的患者）、天冬氨酸轉氨酶水平升高（7%）、口腔炎（6%）和疲勞（6%）。與治療相關的不良事件導致2%的患者永久停用福巴替尼。沒有發生與治療相關的死亡。這些結果表明福巴替尼在治療過程中具有良好的安全性。

　　生活質量維持：在整個治療過程中，患者的生活質量得到了維持。這進一步增強了福巴替尼作為治療FGFR2重排肝內膽管癌的有效選擇。

　　福巴替尼在治療FGFR2重排肝內膽管癌的2期研究中展現出了顯著的療效和良好的安全性。這一研究結果為FGFR2改變的腫瘤患者提供了新的治療選擇和希望。

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