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截止2024年已上市的FGFR1/2/3/4靶向藥厄達替尼,培米替尼,英菲格拉替尼和福巴替尼的介紹

时间:2025-01-03     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  目前,已上市的FGFR1/2/3/4靶向藥主要包括以下四種:

  1. 厄達替尼(Erdafitinib,商品名:Balversa)

  研發公司:由Astex Pharmaceuticals Inc和Janssen合作研發。

  藥物特性:厄達替尼是一種FGFR1-4拮抗劑,屬于First-in-Class小分子藥物。

  上市時間:2019年獲得美國FDA批準上市,成為全球首款獲批上市的FGFR抑制劑。

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  適應癥:用于治療攜帶有FGFR2或FGFR3突變的鉑類化療后疾病進展的局部晚期或轉移性膀胱癌成人患者,包括新輔助或輔助鉑化療12個月內的患者。此外,該藥物還在其他實體瘤如膽管癌、肺癌、乳腺癌等中展現出一定的療效。

  藥物價格:常見規格包括3mg56片、3mg84片、4mg14片、4mg28片、4mg56片、5mg28片等。以一盒4mg*14片的規格為例,其價格大約在兩萬多人民幣左右。厄達替尼是海外藥品,目前尚未納入中國的醫保報銷范圍。

  2. 佩米替尼(Pemigatinib,商品名:達伯坦)

  研發公司:由Incyte Corp研發。

  藥物特性:佩米替尼是一種FGFR1-3拮抗劑,屬于小分子藥物。

  上市時間:2020年4月獲得美國FDA批準上市,成為中國首款獲得批準上市的FGFR抑制劑。2022年3月,該藥物在中國獲得批準上市。

  適應癥:用于治療既往至少接受過一種系統性治療,且經檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。

  藥物價格:規格有4.5mgx14片、9mgx14片、13.5mgx14片。其中,4.5mgx14片的零售價為¥24647元/盒,9mgx14片的零售價為¥41900元/盒。目前,佩米替尼尚未納入國家醫保目錄,但已被納入北京、山西、內蒙、青島、上海(滬惠保)等多地惠民保的特定藥品報銷目錄。

  3. 英菲格拉替尼(Infigratinib,商品名:Truseltiq)

  研發公司:由諾華制藥研發。

  藥物特性:英菲格拉替尼是一種FGFR1-3拮抗劑,屬于小分子藥物。

  上市時間:2021年5月獲得美國FDA批準上市,用于治療曾經接受過治療的FGFR2融合及重排突變的局部晚期或轉移性膽管癌患者。

  適應癥:用于治療曾經接受過治療的FGFR2融合及重排突變的局部晚期或轉移性膽管癌患者。此外,該藥物還在胃癌等實體瘤中展現出一定的療效。

  藥物價格:規格有50mg、75mg、100mg、125mg(100mg+25mg)等。據估計,美版英菲格拉替尼的價格約為人民幣15萬/盒。然而,目前英菲格拉替尼在中國尚未獲批上市,因此無法提供確切的中國市場價格。

  4. 福巴替尼(Futibatinib,商品名:Lytgobi)

  研發公司:由大鵬藥品工業株式會社和大冢制藥株式會社研發。

  藥物特性:福巴替尼是一種FGFR1-4拮抗劑,屬于小分子藥物。它通過不可逆地共價結合FGFR,從而更穩固地抑制FGFR的活性。

  上市時間:2022年9月獲得美國FDA批準上市,用于治療攜帶FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或轉移性肝內膽管癌經治的成人患者。

  適應癥:用于治療攜帶FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或轉移性肝內膽管癌經治的成人患者。

  藥物價格:美版福巴替尼規格有4mg21片、4mg28片、4mg*35片等多種規格,價格大約45000元/盒。由于福巴替尼未在中國上市,因此也未納入中國的醫保報銷范圍。

  這四種藥物均為FGFR1/2/3/4靶向藥,已在臨床上顯示出一定的療效,為相關腫瘤患者提供了新的治療選擇。然而,由于藥物的適應癥、價格、醫保報銷情況等因素,患者在選擇治療方案時需要綜合考慮自身病情和經濟狀況。

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