福巴替尼片是一種針對成纖維細胞生長因子受體（FGFR）1-4的共價結(jié)合抑制劑，已獲批用于治療具有FGFR2融合/其他重排的難治性晚期肝內(nèi)膽管癌（iCCA）。為了全面評估其安全性，并為不可切除/轉(zhuǎn)移性腫瘤患者（包括iCCA）的福巴替尼相關(guān)不良事件（AE）管理提供指導(dǎo)，進行了一項匯總安全性分析。

　　患者和方法：

　　匯集了來自三項全球I期或II期研究的數(shù)據(jù)，涉及福巴替尼片（NCT02052778；JapicCTI-142552）。

　　不良事件根據(jù)NCI CTCAE v4.03（如適用）進行分級。

　　對接受任何福巴替尼起始劑量的患者（總體人群）和接受批準的每天一次20mg起始劑量的患者進行了安全性分析。

　　結(jié)果：總共分析了469名患者，他們患有33種已知腫瘤類型之一，其中包括318名每天接受福巴替尼片20mg治療的患者。

　　總體人群中，具有臨床意義的AE（AECI；任何級別/級別≥3）主要包括高磷血癥（82%/19%）、指甲疾病（27%/1%）、肝臟AE（27%/11%）、口腔炎（19%/3%）、掌跖紅腫綜合征（PPES; 13%/3%）、皮疹（9%/0%）、視網(wǎng)膜疾病（8%/0%）和白內(nèi)障（4%/1%）。

　　≥3級AECI的發(fā)病中位時間范圍從9天（高磷血癥）到125天（白內(nèi)障）。

　　≥3級高磷血癥、肝臟AE、PPES和指甲疾病分別在中位7、7、8和28天內(nèi)緩解至≤2級。

　　因治療相關(guān)AE導(dǎo)致停藥的情況很少見（2%），且未發(fā)生治療相關(guān)死亡。

　　AE管理策略包括使用降磷藥物和進行劑量調(diào)整。

　　福巴替尼在不同腫瘤類型的患者中展現(xiàn)出了一致且可控的安全性特征。通過適當(dāng)?shù)呐R床管理，大多數(shù)具有臨床意義的AE是可逆的。這些結(jié)果對于指導(dǎo)福巴替尼在臨床實踐中的安全使用以及管理相關(guān)不良事件具有重要意義。

　　福巴替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。