新輔助特瑞普利單抗聯合阿昔替尼在治療透明細胞腎細胞癌（ccRCC）合并下腔靜脈癌栓（IVC-TT）的潛在效果一直是醫學界關注的焦點。為了深入探究這一聯合療法的療效與安全性，一項名為NEOTAX的2期臨床研究應運而生（ChiCTR2000030405）。

　　該研究將主要終點設定為下腔靜脈癌栓的降期率，旨在直接評估聯合治療對于癌栓退縮的促進作用。同時，研究還設定了一系列次要終點，包括癌栓長度的變化、腫瘤緩解率、手術方式的調整比例、手術并發癥發生率、無進展生存期（PFS）、治療安全性以及生物標志物分析等，以全面評估聯合療法的綜合效益。

　　共有25名患者納入了此項研究并接受了特瑞普利單抗與阿昔替尼的聯合治療。研究結果顯示，44.0%（11/25）的患者實現了癌栓水平的降低，無一例患者出現癌栓水平的上升，這初步驗證了聯合療法的有效性。此外，腫瘤血栓長度的中位變化達到了-2.3厘米（范圍：-7.1至1.1厘米），進一步證明了聯合療法對于癌栓的顯著退縮作用。

　　在手術治療方面，與原先計劃的手術相比，有9%（13/21）的患者經歷了手術策略的調整，這反映了聯合療法對于簡化手術程序、降低手術難度的積極貢獻。然而，也有3名患者出現了嚴重并發癥，提示我們在應用聯合療法時需密切關注患者的手術風險。

　　在生存分析方面，患者的中位無進展生存期（PFS）達到了25.3個月（95%置信區間：17.0-未估計出），1年PFS率為89.1%（95%置信區間：62.7-97.2），這些數據均顯示出聯合療法在延長患者生存期方面的潛力。

　　安全性方面，研究未發現任何4級或5級治療相關不良事件，表明聯合療法在安全性方面表現良好。

　　生物標志物分析則揭示了聯合療法可能的免疫機制。無反應者的活檢樣本中觀察到T細胞毒性細胞浸潤增加，但這些細胞主要為PD-1陽性，提示可能存在免疫逃逸機制。而應答者的活檢樣本則顯示出較低的T輔助細胞，但其亞型調節性T細胞保持不變，這可能與聯合療法的免疫調節作用有關。此外，在癌栓的手術樣本中，無反應者表現出CD8T_01_GZMK_CXCR4子集T細胞增加，這一發現可能為未來的免疫治療提供新的思路。

　　NEOTAX研究達到了預設終點，證明了特瑞普利單抗與阿昔替尼聯合使用能夠使很大一部分患者的下腔靜脈癌栓階段下降，從而簡化手術程序，并顯示出良好的安全性和生存效益。這一研究成果為伴有下腔靜脈癌栓的透明細胞腎細胞癌患者提供了新的治療選擇，也為未來的臨床研究提供了寶貴的經驗和啟示。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。