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阿布昔替尼對特應性皮炎早期緩解皮膚瘙癢與疼痛,長期療效和安全性良好,仿制藥上市了嗎时间:2024-11-20 作者:醫學編輯李可艾 阅读 最新的事后分析結果顯示,阿布昔替尼(Abrocitinib)在治療中重度特應性皮炎(AD)方面具有顯著的早期和持續療效。據JADE試驗數據,該藥物能迅速緩解瘙癢和皮膚疼痛,并且療效可持續超過兩年,無論患者之前是否接受過全身治療。 早期緩解瘙癢與皮膚疼痛 研究指出,在Abrocitinib(200mg或100mg每日一次)治療開始后僅第二天,患者即報告瘙癢和皮膚疼痛得到緩解。這種緩解效果隨時間以劑量依賴性方式持續增強,直至第四周達到顯著水平。這一結論基于對中重度AD成人患者進行的III期JADE COMPARE和JADE DARE試驗的事后分析。[Bewley A等人,EADV 2024,海報P0547] 研究數據顯示,在多數時間點,接受Abrocitinib 200mg治療的患者達到療效反應的比例高于其他所有治療組,包括Abrocitinib 100mg每日一次、Dupilumab 300mg每兩周一次以及安慰劑組。特別是在第四周,與Dupilumab相比,更多使用Abrocitinib 200mg的患者實現了臨床有意義或高閾值的瘙癢和皮膚疼痛緩解。而Abrocitinib 100mg的療效則與Dupilumab相當,兩者在第四周時的置信區間有重疊。 超過兩年的長期療效 Abrocitinib(200mg或100mg)在長達112周的治療中,為中重度AD的成人和青少年患者提供了持續的長期療效,且不受患者之前是否接受過全身治療的影響。這一結論來自JADE EXTEND事后分析,該研究是一項擴展研究,納入了來自多項前期試驗的患者。 分析涵蓋了1930名患者,其中1054名患者之前未接受過全身治療,876名患者則有過全身治療經歷(包括口服皮質類固醇、全身環孢素A、生物制劑、甲氨蝶呤等)。研究結果顯示,患者之前接受的全身治療對Abrocitinib的長期反應影響不大。對于既往接受過全身治療的患者,Abrocitinib 200mg在提供持續的皮膚清除和瘙癢控制方面優于100mg劑量。 無論患者之前接受過何種治療,使用任一劑量的Abrocitinib,療效反應在112周的治療中均得以維持。值得注意的是,在治療第112周時,即使對于之前接受過口服皮質類固醇或全身環孢素A治療的患者,也有高達43.6%-53.3%的患者實現了濕疹面積和嚴重程度指數(EASI-90)較基線改善90%的嚴格緩解,并且有27.8%-39.0%的患者達到了無癢狀態。對于之前接觸過生物制劑的患者,也有28.6%-45.5%的患者達到EASI-90,33.3%的患者在使用任一劑量的Abrocitinib后達到無癢狀態。 長期安全性良好 長期使用Abrocitinib治療(最長達4.1年)被證明是耐受性良好的,沒有觀察到新的安全信號。在JADE EXTEND的中期分析中,對531名患者(一致劑量隊列266人,靈活劑量隊列265人)進行了安全性評估。[Simpson EL等人,EADV 2024,海報P0504] 結果顯示,在Abrocitinib 200mg/100mg靈活劑量與200mg一致劑量隊列之間,特別關注的治療中出現的不良事件(TEAE)發生率相似,包括嚴重感染、所有帶狀皰疹感染以及判定的機會性帶狀皰疹感染等。其他特別關注的TEAE,如主要不良心血管事件、靜脈血栓栓塞事件和判定的惡性腫瘤(不包括非黑色素瘤皮膚癌)均不常見,且在兩個隊列中的發生率較低且可比。 據悉,阿布昔替尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |