圖卡替尼（Tucatinib，商品名Tukysa）是一種口服的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），專門靶向HER2陽性乳腺癌。HER2蛋白在乳腺癌細胞中高度表達，導致腫瘤快速生長和轉移，而圖卡替尼通過精準靶向HER2受體，阻斷癌細胞的增殖信號通路，從而抑制腫瘤的生長。

　　、圖卡替尼的臨床療效

　　1. 聯合曲妥珠單抗和卡培他濱治療

　　關鍵臨床試驗數據：

　　在一項臨床試驗中，招募了612名既往接受過曲妥珠單抗、帕妥珠單抗和曲妥珠單抗治療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者。

　　患者被隨機分配接受圖卡替尼或安慰劑聯合曲妥珠單抗和卡培他濱治療。

　　結果顯示，圖卡替尼聯合組的1年無進展生存率為33.1%，而安慰劑聯合組僅為12.3%。

　　圖卡替尼聯合組的中位無進展生存期為7.8個月，安慰劑聯合組僅為5.6個月。

　　圖卡替尼聯合組的2年總生存率為44.9%，而安慰劑聯合組僅為26.6%。

　　圖卡替尼聯合組的中位總生存期為21.9個月，安慰劑聯合組僅為17.4個月。

　　腦轉移患者療效：

　　在腦轉移患者中，圖卡替尼聯合組的1年無進展生存率為24.9%，而安慰劑聯合組為0%。

　　圖卡替尼聯合組的中位無進展生存期為6個月，安慰劑聯合組為5.4個月。

　　這些數據表明，圖卡替尼聯合曲妥珠單抗和卡培他濱治療HER2陽性轉移性乳腺癌，包括腦轉移患者，能夠顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。

　　2. 其他聯合治療方案

　　圖卡替尼聯合來曲唑和帕博西尼：一項臨床試驗顯示，該聯合方案在治療HR+/HER2+乳腺癌患者中顯示出了顯著的療效和可接受的安全性，中位無進展生存期達8.4個月。

　　圖卡替尼聯合T-DM1：HER2CLIMB-02研究顯示，圖卡替尼聯合T-DM1顯著改善了HER2+晚期乳腺癌（包括腦轉移患者）的無進展生存期（PFS）。

　　圖卡替尼的優勢

　　小分子設計：圖卡替尼能夠更好地穿過血腦屏障，對腦部的癌細胞起到抑制作用，這使得它在治療腦轉移的HER2陽性乳腺癌中表現尤為突出。

　　口服形式：便于患者服用，減少了住院和治療的不便。

　　相對溫和的不良反應：盡管圖卡替尼治療可能引起一些不良反應，如腹瀉、疲乏、嘔吐等，但總體上是可控且可逆的。

　　圖卡替尼的批準與應用

　　2020年4月17日，美國FDA批準圖卡替尼聯合曲妥珠單抗和卡培他濱用于治療局部晚期無法切除或轉移性HER2陽性至少經3種抗HER2藥物治療的乳腺癌患者，包括腦轉移患者。這一批準基于圖卡替尼在臨床試驗中顯示出的顯著療效和可接受的安全性。

　　基于圖卡替尼的治療方法在HER2陽性乳腺癌的治療中展現出了顯著的療效，特別是在治療腦轉移患者方面。隨著更多臨床研究的展開和圖卡替尼與其他藥物的聯合應用探索，相信這一藥物將為更多HER2陽性乳腺癌患者帶來長期生存的可能性。

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