在 HER2CLIMB 試驗的初步分析中，圖卡替尼聯合曲妥珠單抗和卡培他濱顯著改善了人表皮生長因子受體 2 陽性 (HER2+) 轉移性乳腺癌患者的總生存期 (OS) 和無進展生存期 (PFS)。研究人員報告療效和安全性結果，包括 HER2CLIMB 隨訪的最終 OS 和安全性結果。

　　患者和方法： HER2CLIMB 是一項針對局部晚期或轉移性 HER2+ 乳腺癌患者（包括腦轉移患者）的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。患者按照 2:1 的比例隨機分配接受圖卡替尼或安慰劑聯合曲妥珠單抗和卡培他濱治療。初步分析（中位隨訪 14 個月）后，對方案進行了修改，以允許對治療分配和從安慰劑組合到圖卡替尼組合的交叉進行非盲位點。從最后一位患者隨機分組后約 2 年開始，對 OS、PFS（通過研究者評估）和安全性進行了方案預先指定的描述性分析。

　　結果： 612 名患者參加了 HER2CLIMB 試驗。中位 OS 隨訪時間為 29.6 個月，圖卡替尼組合組的中位 OS 持續時間為 24.7 個月，而安慰劑組合組為 19.2 個月[死亡風險比 (HR)：0.73，95% 置信區間 (CI)： 0.59-0.90，P = 0.004]，2 年 OS 分別為 51% 和 40%。預先指定的亞組中 OS 的 HR 與整個研究人群的 HR 一致。圖卡替尼聯合組的中位 PFS 持續時間為 7.6 個月，而安慰劑聯合組為 4.9 個月（進展或死亡的 HR：0.57，95% CI：0.47-0.70，P < 0.00001），1 年 PFS 為 29%，分別為 14%。圖卡替尼組合的耐受性良好，因不良事件而停藥的比率較低。

　　結論通過額外的隨訪，圖卡替尼組合為 HER2+ 轉移性乳腺癌患者提供了具有臨床意義的生存獲益。

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