瑞司美替羅（Resmetirom）的獲批為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）患者帶來了新曙光。作為一種創新藥物，它在治療MASH方面展現出了顯著療效，并且其安全性和有效性已經得到了科學研究的驗證。然而，在治療過程中仍需注意可能的不良事件（AE）。為了進一步提升治療效果，可以考慮將瑞司美替羅與其他治療方法，如代謝和減肥手術（MBS）以及生活方式干預相結合，采用多模式治療策略。

　　美國食品和藥物管理局（FDA）近期有條件地批準了瑞司美替羅，這是一種口服、肝臟靶向的甲狀腺激素受體β（THR-β）選擇性激動劑。這一批準標志著在成人非肝硬化MASH，特別是那些伴有中度至晚期肝纖維化的患者治療領域取得了重要突破。

　　瑞司美替羅的療效與安全性研究

　　瑞司美替羅在針對中度至重度肝纖維化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者的臨床試驗中表現卓越。以下數據來源于權威的臨床試驗和已發表的研究結果：

　　試驗設計與入組標準

　　· 試驗名稱：MAESTRO-NASH

　　· 試驗類型：3期隨機對照試驗

　　· 入組標準：經活檢確診的NASH患者，纖維化分期為F1B、F2或F3的成年人群

　　主要療效終點

　　· NASH緩解：定義為非酒精性脂肪肝病（NAFLD）活動評分降低≥2分，且纖維化未惡化

　　· 纖維化改善：纖維化程度至少降低一個階段，且NAFLD活動評分未增加

　　試驗數據與結果

　　· 患者數量與分組：共966例患者納入主要分析，其中80mg瑞司美替羅組322例，100mg瑞司美替羅組323例，安慰劑組321例

　　· NASH緩解率：

　　· 80mg組：25.9%的患者實現NASH緩解

　　· 100mg組：29.9%的患者實現NASH緩解

　　· 安慰劑組：9.7%的患者實現NASH緩解

　　· P值：<0.001（瑞司美替羅組與安慰劑組比較）

　　· 纖維化改善率：

　　· 80mg組：24.2%的患者纖維化程度降低

　　· 100mg組：25.9%的患者纖維化程度降低

　　· 安慰劑組：14.2%的患者纖維化程度降低

　　· P值：<0.001（瑞司美替羅組與安慰劑組比較）

　　· 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平變化：

　　· 80mg組：LDL-C水平降低13.6%

　　· 100mg組：LDL-C水平降低16.3%

　　· 安慰劑組：LDL-C水平變化0.1%

　　· P值：<0.001（瑞司美替羅組與安慰劑組比較）

　　安全性與耐受性

　　· 與安慰劑組相比，瑞司美替羅組腹瀉和惡心的發生率較高，但各組嚴重不良事件的發生率相似。

　　· 80mg組嚴重不良事件發生率：10.9%

　　· 100mg組嚴重不良事件發生率：12.7%

　　· 安慰劑組嚴重不良事件發生率：11.5%

　　瑞司美替羅在治療中度至重度肝纖維化的非肝硬化NASH成人患者中展現出了顯著的療效和安全性。與安慰劑相比，它能更有效地緩解NASH癥狀、改善肝纖維化分期，并降低LDL-C水平。這些數據強有力地支持了瑞司美替羅作為NASH治療新選擇的有效性和安全性。然而，在實際應用中，患者應在醫生的指導下使用瑞司美替羅，并密切關注自身反應和病情變化，以確保治療的安全性和有效性。

　　瑞司美替羅仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。