瑞司美替羅（Resmetirom）作為一種靶向肝臟的甲狀腺激素受體（THR）-β的小分子口服選擇性激動劑藥物，在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及其相關(guān)的代謝功能障礙性脂肪性肝炎（MASH）的治療中展現(xiàn)出了顯著的療效和安全性。以下是根據(jù)高權(quán)威性來源的信息，詳細(xì)歸納的試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)及其在治療領(lǐng)域中的作用：

　　療效數(shù)據(jù)

　　NASH消退與肝纖維化改善

　　根據(jù)一項(xiàng)名為MAESTRO-NASH的3期隨機(jī)對照試驗(yàn)（該試驗(yàn)結(jié)果已發(fā)表在醫(yī)學(xué)頂刊《NEJM》上），瑞司美替羅在NASH消退和肝纖維化改善方面均優(yōu)于安慰劑。

　　具體而言，80mg和100mg劑量的瑞司美替羅組在第52周時，分別有25.9%和29.9%的患者實(shí)現(xiàn)了NASH緩解且纖維化沒有惡化，而安慰劑組僅為9.7%（P<0.001）。

　　同時，80mg和100mg劑量的瑞司美替羅組分別有24.2%和25.9%的患者實(shí)現(xiàn)了纖維化至少一個階段的改善且NAFLD活動評分沒有惡化，而安慰劑組為14.2%（P<0.001）。

　　肝臟脂肪含量降低

　　研究顯示，接受瑞司美替羅治療的患者肝臟脂肪含量顯著降低。例如，在100mg劑量下，治療52周后患者肝臟脂肪水平平均降低51%（基于核磁共振的無創(chuàng)檢測手段評估）。

　　血脂水平改善

　　瑞司美替羅還顯著改善了患者的血脂水平。在關(guān)鍵次要終點(diǎn)上，80mg和100mg劑量的瑞司美替羅組在24周時低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平分別下降了13.6%和16.3%，而安慰劑組幾乎沒有變化。

　　安全性數(shù)據(jù)

　　瑞司美替羅在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出了良好的安全性。與安慰劑組相比，雖然瑞司美替羅組的腹瀉和惡心發(fā)生率更高，但各試驗(yàn)組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相似。

　　80mg瑞司美替羅組嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為10.9%，100mg瑞司美替羅組為12.7%，而安慰劑組為11.5%。

　　在代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎治療領(lǐng)域中的作用

　　瑞司美替羅通過特異性靶向肝臟的THR-β受體，調(diào)節(jié)脂代謝，降低LDL-C、甘油三酯和致動脈粥樣硬化性脂蛋白，從而減少肝臟脂肪堆積，緩解肝臟纖維化，改善肝臟功能。

　　作為一種“first-in-class”的每日一次口服甲狀腺激素受體THR-β選擇性激動劑，瑞司美替羅為NASH/MASH患者提供了新的治療選擇。

　　它的獲批上市標(biāo)志著NASH治療領(lǐng)域的一項(xiàng)重要里程碑進(jìn)展，也為未來更多創(chuàng)新藥物的開發(fā)提供了信心和動力。

　　瑞司美替羅在NASH/MASH的治療中展現(xiàn)出了顯著的療效和安全性，為這一領(lǐng)域的患者帶來了新的希望。

　　瑞司美替羅仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。