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瑞司美替羅治療非酒精性脂肪性肝炎合并肝纖維化患者的安全性和有效性評估,仿制藥上市了嗎

时间:2024-11-19     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  非酒精性脂肪肝。∟AFLD),特別是其進展形式非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及隨后的肝纖維化,隨著全球肥胖和代謝綜合征流行率的攀升,已成為一個日益嚴峻的健康挑戰。當前,針對NASH及肝纖維化的有效藥物治療選擇仍然有限。

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  本研究通過系統回顧和薈萃分析的方法,深入評估了瑞司美替羅(Resmetirom),一種選擇性甲狀腺激素受體β(THR-β)激動劑,在NASH合并肝纖維化治療中的安全性和有效性。

  我們納入了三項涉及2231名患者的隨機對照試驗進行綜合分析。結果顯示,瑞司美替羅在治療NASH和肝纖維化方面展現出了顯著療效。具體而言,該藥物能夠顯著降低肝脂肪分數[標準化均數差(SMD)為-4.61,95%置信區間(CI)為-6.77至-2.44,P < 0.0001],同時提高NASH消退且避免纖維化惡化的概率[風險比(RR)為2.51,95% CI為1.74-3.64,P = 0.00001],以及促進肝纖維化的改善(RR為2.31,95% CI為1.20-4.44,P = 0.01)。

  此外,次要分析結果也令人鼓舞。瑞司美替羅治療后,患者的血脂水平、肝酶指標以及NASH相關生物標志物均得到了顯著改善。這些發現進一步證實了瑞司美替羅在多個方面對NASH和肝纖維化的積極治療作用。

  在安全性方面,本研究也進行了全面評估。元回歸分析揭示了協變量與主要結果之間的關聯,但并未發現瑞司美替羅與嚴重不良事件之間存在顯著關聯,表明該藥物具有良好的安全性。

  瑞司美替羅在治療非酒精性脂肪性肝炎合并肝纖維化患者中展現出了顯著的療效和良好的安全性。它不僅能夠有效降低肝脂肪分數,促進NASH的消退和肝纖維化的改善,還能夠改善患者的血脂水平和肝酶指標。因此,瑞司美替羅為NASH及肝纖維化的治療提供了新的選擇和希望。

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