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瑞司美替羅在非酒精性脂肪性肝炎治療中的作用,仿制藥上市了嗎时间:2024-11-19 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 瑞司美替羅(Resmetirom)作為一種針對肝臟的甲狀腺激素受體β(THR-β)選擇性激動劑,近期已獲批用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。本綜述旨在綜合評估瑞司美替羅在治療NASH中的療效與安全性。 我們納入了三項符合標(biāo)準(zhǔn)的隨機對照試驗,共涉及2231名患者。通過磁共振成像質(zhì)子密度脂肪分?jǐn)?shù)評估,與安慰劑組相比,瑞司美替羅顯著降低了肝脂肪含量。具體來說,80毫克劑量組肝脂肪含量較基線降低了27.76%(95%置信區(qū)間:-32.84%至-22.69%),100毫克劑量組則降低了36.01%(95%置信區(qū)間:-41.54%至-30.48%),兩組差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P < 0.00001)。同時,F(xiàn)ibroScan控制衰減參數(shù)也顯示出相似的改善趨勢,進一步證實了瑞司美替羅對NASH的治療效果。 此外,瑞司美替羅80毫克劑量組在非酒精性脂肪性肝炎緩解和降低非酒精性脂肪肝疾病活動評分(≥2分)方面表現(xiàn)優(yōu)于安慰劑組。兩組劑量(80毫克和100毫克)在減少細(xì)胞角蛋白18(M30)方面也均優(yōu)于安慰劑組。同時,瑞司美替羅治療組患者的肝酶水平顯著降低,且對脂質(zhì)和反向三碘甲狀腺原氨酸有積極影響,而對三碘甲狀腺原氨酸則無顯著影響。 在安全性方面,與安慰劑組相比,瑞司美替羅治療組患者更常出現(xiàn)惡心和腹瀉等不良反應(yīng),但其他不良事件的發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng)。總體而言,瑞司美替羅能夠顯著改善NASH患者的肝臟脂肪含量、肝酶水平和纖維化生物標(biāo)志物,且通常不會影響甲狀腺功能,患者耐受性良好。 瑞司美替羅為NASH患者提供了一種新的治療選擇,其在降低肝脂肪含量、改善肝酶水平和纖維化標(biāo)志物方面表現(xiàn)出顯著療效,同時具有良好的安全性和耐受性。 瑞司美替羅仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。 |