卡帕塞替尼（Capivasertib）作為一種高效的選擇性泛AKT抑制劑，在CAPtello-291試驗中展現出了與氟維司群聯合使用時對于激素受體陽性/人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期乳腺癌患者的顯著療效，特別是在芳香酶抑制劑治療期間或之后出現疾病進展的患者中。本研究深入分析了卡帕塞替尼-氟維司群組合治療過程中的不良事件（AE）特征，旨在為未來的治療管理提供指導，并進一步優化臨床治療效果。

　　在CAPtello-291試驗中，708名患者被以1:1的比例隨機分配至卡帕塞替尼（400mg，每日兩次，連續4天，停藥3天）加氟維司群組或安慰劑加氟維司群組，治療周期為4周。為應對潛在的不良事件，允許對卡帕塞替尼/安慰劑的劑量進行調整（最多減少兩次劑量）。安全性分析涵蓋了所有至少接受過一劑卡帕塞替尼、氟維司群或安慰劑的患者，包括暴露情況、不良事件以及臨床實驗室數據。

　　安全性分析共納入了705名患者，其中卡帕塞替尼-氟維司群組355人，安慰劑-氟維司群組350人。在卡帕塞替尼-氟維司群組中，最常見的任何級別不良事件包括腹瀉（72.4%）、皮疹（38.0%）和惡心（34.6%）；而≥3級的不良事件則主要為皮疹（12.1%）、腹瀉（9.3%）和高血糖（2.3%）。這些與磷酸肌醇3激酶（PI3K）/蛋白激酶（AKT）通路抑制相關的不良事件通常在開始治療后不久即出現，其中腹瀉、皮疹和高血糖的發病中位天數（四分位距）分別為8天（2-22天）、12天（10-15天）和15天（1-51天）。

　　針對這些不良事件，采取了包括使用支持性藥物、減少劑量、中斷治療和/或停藥在內的管理策略。具體而言，因腹瀉、皮疹和高血糖而停藥的患者比例分別為2.0%、4.5%和0.3%。由于不良事件導致卡帕塞替尼停藥的患者占13.0%。

　　值得注意的是，與PI3K/AKT通路抑制相關的常見不良事件發生較早且大多可控。治療中斷率較低，這表明只要管理得當，這些不良事件不太可能對臨床獲益構成重大挑戰。因此，在制定卡帕塞替尼聯合氟維司群的治療方案時，應充分考慮不良事件的管理策略，以確保患者在獲得最佳療效的同時，也能保持較好的生活質量。

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