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瑞司美替羅對代謝功能障礙相關脂肪性肝炎及纖維化患者生活質量的改善研究,仿制藥上市了嗎时间:2024-11-15 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 瑞司美替羅(Resmetirom)作為一種創新的肝臟靶向甲狀腺激素受體-β激動劑,已獲批用于治療代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎(MASH)。本研究旨在深入探究接受瑞司美替羅治療的MASH患者健康相關生活質量(HRQL)的改善情況。 本研究納入了無肝硬化且確診為MASH/NASH并伴有疑似纖維化的患者。為全面評估HRQL,我們采用了慢性肝病問卷-NASH版(CLDQ-NAFLD)和肝病生活質量問卷(LDQOL)作為評估工具。研究共涉及966名意向治療患者,他們被隨機分為三組:323名患者接受瑞司美替羅100毫克治療,322名患者接受瑞司美替羅80毫克治療,以及321名患者接受安慰劑治療。 研究結果顯示,在治療24周和52周時,接受80毫克或100毫克瑞司美替羅治療的患者在CLDQ-NAFLD的擔憂領域均表現出HRQL的顯著改善,平均值提升在0.21至0.24之間,且具有統計學意義(p < 0.05)。特別是在第52周,接受瑞司美替羅(100毫克和80毫克合并分析)治療并達到組織學終點(即纖維化改善且不惡化NAS,或MASH/NASH消退且不惡化纖維化)的患者,在CLDQ-NAFLD的憂慮領域HRQL改善更為顯著,達到+0.46(41%的患者達到最小臨床重要差異[MCID])。同時,在LDQOL的各個領域中,這些患者也表現出顯著的HRQL提升,包括角色情感(+3.0,28%達到MCID)、健康困擾(+8.1,38%達到MCID)、恥辱感(+3.5,39%達到MCID)以及總LDQOL評分(+2.2,35%達到MCID),所有改善均具有統計學意義(p < 0.05)。 值得注意的是,當單獨分析100毫克或80毫克瑞司美替羅組時,達到組織學反應的患者同樣觀察到了類似的HRQL改善,而安慰劑組或無反應者則未觀察到顯著改善。此外,基線時處于F3纖維化階段的患者,在接受瑞司美替羅治療后,也展現出了類似甚至更為明顯的HRQL改善趨勢。 對于伴有纖維化改善或使用瑞司美替羅成功緩解代謝功能障礙相關脂肪性肝炎的MASH/NASH患者而言,他們經歷了具有臨床意義和統計學顯著性的HRQL改善。這一發現進一步證實了瑞司美替羅在治療MASH/NASH方面的有效性和對患者生活質量的積極影響。 瑞司美替羅仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |