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免疫檢查點(diǎn)抑制劑與BRAF/MEK抑制劑在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤治療方案中的比較評(píng)價(jià)时间:2024-11-14 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗(nivo/ipi)已成為治療晚期黑色素瘤的有效手段,但伴隨的免疫相關(guān)不良事件(irAE)往往較為嚴(yán)重。相比之下,BRAF抑制劑與MEK抑制劑的聯(lián)合療法(BRAFi/MEKi),如encorafenib加binimetinib(enco/bini),在治療BRAF V600突變型晚期黑色素瘤時(shí)展現(xiàn)出了較高的總體緩解率(ORR),然而其總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)卻略遜于免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICIs)。 本研究納入了22名接受納武利尤單抗加伊匹單抗治療的黑色素瘤患者,以及13名接受encorafenib加binimetinib治療的黑色素瘤患者。通過對(duì)比分析,我們發(fā)現(xiàn): 納武利尤單抗加伊匹單抗在一線治療隊(duì)列中的ORR顯著高于二線或其他治療隊(duì)列。具體而言,一線隊(duì)列的ORR為60.0%(95% CI: 31.2-83.3%),而二線或其他隊(duì)列的ORR僅為8.3%(95% CI: 0-37.5%)。這一差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著性。 與此同時(shí),encorafenib加binimetinib的ORR在一線隊(duì)列和二線或以上隊(duì)列中均表現(xiàn)出較高的水平,分別為75.0%(95% CI: 28.9-96.6%)和77.8%(95% CI: 44.3-94.7%)。盡管兩組間的ORR差異不大,但值得注意的是,納武利尤單抗加伊匹單抗在一線隊(duì)列中的中位PFS顯著優(yōu)于二線或以上隊(duì)列,分別為7.7個(gè)月(95% CI: 2.0-11.9)和2.3個(gè)月(95% CI: 0.5-6.0),且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p = 0.0109)。 在安全性方面,一線和二線或以上隊(duì)列中3級(jí)或以上不良事件(AE)的發(fā)生率相當(dāng),表明兩種治療方案在安全性上無顯著差異。 盡管本研究基于的病例數(shù)有限,但結(jié)果提示我們,對(duì)于BRAF V600突變型轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者而言,納武利尤單抗加伊匹單抗或許應(yīng)作為一線治療的首選方案,而非encorafenib加binimetinib。這一結(jié)論與既往的臨床試驗(yàn)結(jié)果相吻合,為進(jìn)一步優(yōu)化轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療策略提供了有益的參考。
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