氘可來昔替尼與安慰劑和阿普司特在治療中重度斑塊性銀屑病方面的臨床研究，主要聚焦于其療效和安全性的比較。

　　靶點(diǎn)選擇：酪氨酸激酶2（TYK2）介導(dǎo)白介素23（IL-23）和其他參與銀屑病發(fā)病機(jī)制的細(xì)胞因子的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，具有TYK2功能缺失基因多態(tài)性的個(gè)體患銀屑病的風(fēng)險(xiǎn)較低。這使得TYK2成為新型銀屑病治療的一個(gè)有吸引力的靶點(diǎn)。

　　藥物特性：氘可來昔替尼是一種口服選擇性TYK2抑制劑，通過選擇性結(jié)合到獨(dú)特的調(diào)節(jié)或假激酶結(jié)構(gòu)域，通過變構(gòu)機(jī)制抑制TYK2。

　　研究設(shè)計(jì)

　　研究類型：關(guān)鍵3期POETYK PSO-1試驗(yàn)。

　　參與者分組：參與者被隨機(jī)分成三組，分別為每天6mg氘可來昔替尼組（n=332）、安慰劑組（n=166）和阿普司特30mg每天兩次組（n=168）。

　　主要終點(diǎn)：16周時(shí)使用氘可來昔替尼和安慰劑的銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI 75）和靜態(tài)醫(yī)生全球評(píng)估評(píng)分0或1（sPGA 0/1）較基線降低75%的應(yīng)答率。

　　研究結(jié)果

　　療效：16周時(shí)，氘可來昔替尼組達(dá)到PASI 75的患者百分比為58.4%，顯著高于安慰劑組的12.7%（P<0.0001）和阿普司特組的35.1%（P<0.0001）。

　　16周時(shí)，氘可來昔替尼組達(dá)到sPGA 0/1的患者百分比為53.6%，顯著高于安慰劑組的7.2%（P<0.0001）和阿普司特組的32.1%（P<0.0001）。

　　療效在第16周后有所改善，并一直維持到第52周。

　　安全性：服用氘可來昔替尼的患者不良事件發(fā)生率與服用安慰劑和阿普司特的患者相似，未觀察到有臨床意義的治療相關(guān)實(shí)驗(yàn)室異常。

　　療效優(yōu)勢(shì)：氘可來昔替尼在多個(gè)療效終點(diǎn)上均優(yōu)于安慰劑和阿普司特，顯示出其在治療中重度斑塊性銀屑病方面的顯著療效。

　　安全性：氘可來昔替尼的安全性良好，不良事件發(fā)生率與安慰劑和阿普司特相似，表明其具有良好的耐受性。

　　治療選擇：氘可來昔替尼為中重度斑塊性銀屑病患者提供了一種新的、有效的治療選擇。

　　綜上所述，氘可來昔替尼在治療中重度斑塊性銀屑病方面展現(xiàn)出了顯著的療效和良好的安全性。

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