氘可來昔替尼（商品名：頌狄多）作為全球首個口服選擇性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的治療選擇。

　　氘可來昔替尼的臨床研究主要包括POETYK PSO-1、POETYK PSO-2和POETYK PSO-3三項Ⅲ期臨床試驗，旨在評估其療效和安全性。

　　POETYK PSO-1與POETYK PSO-2研究

　　設計：這兩項研究均為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗，分別納入了666例和1020例中重度斑塊型銀屑病成人患者。

　　分組與給藥：患者被隨機分配為氘可來昔替尼組、安慰劑組和陽性對照組（阿普斯特）。氘可來昔替尼組每日口服6mg，陽性對照組按照特定劑量滴定方案服用阿普斯特。

　　主要結局指標：以16周PASI 75（銀屑病皮損面積與嚴重程度指數改善至少75%）和靜態醫師整體評估（sPGA）評分0或1分的患者比例為主要結局指標。

　　結果：POETYK PSO-1：16周后，氘可來昔替尼組的緩解率明顯高于安慰劑組和陽性對照組；52周后，安慰劑組轉為氘可來昔替尼治療后，兩組臨床療效相近。

　　POETYK PSO-2：同樣顯示氘可來昔替尼組的臨床療效明顯優于安慰劑組和陽性對照組。

　　POETYK PSO-3研究

　　設計：這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗，納入了220例中重度斑塊型銀屑病成人患者。

　　分組與給藥：患者被隨機分配為氘可來昔替尼組和安慰劑組，分別每日口服6mg氘可來昔替尼或接受安慰劑治療。

　　結果：第16周時，氘可來昔替尼組達到PASI 75的患者比例為68.8%，顯著高于安慰劑組的8.1%。

　　達到sPGA評分0~1分的患者比例在氘可來昔替尼組為55.6%，也明顯高于安慰劑組的6.8%。

　　在所有臨床研究中，氘可來昔替尼報告最多的不良事件為鼻咽炎和上呼吸道感染，大多為輕度或中度。

　　其他不良事件如頭痛、腹瀉和惡心等也有報道，但發生率相對較低。

　　氘可來昔替尼作為首個口服選擇性TYK2抑制劑，在中重度斑塊狀銀屑病的治療中顯示出顯著的療效和良好的安全性。其獨特的機制和高選擇性使其成為該領域的一個重要突破。隨著未來更多臨床數據的積累和應用經驗的增加，氘可來昔替尼有望為更多銀屑病患者帶來福音，成為他們治療路上的新選擇。

　　氘可來昔替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。