根據III期INVIGORATE-1試驗的結果，靜脈注射（IV）蘇金單抗在治療活動性中軸型脊柱關節炎（axSpA）的成人患者中展現出了顯著的療效，不僅改善了疾病活動性，還提升了患者的身體功能、生活質量和睡眠指標。

　　主要療效終點

　　ASAS40反應率：接受靜脈注射蘇金單抗的患者中，有更高比例的患者在第16周時達到了脊柱關節炎國際協會評估（ASAS40）標準中至少40%的改善，與安慰劑組相比具有顯著差異（40.9% vs 22.9%；p<0.0001）。

　　次要療效終點

　　ASDAS-CRP改善：更多接受IV蘇金單抗治療的患者顯示出ASDAS-CRP（一種評估疾病活動性的指標）的顯著改善（27.7% vs 7.6%；p<0.0001）。

　　多領域改善：在六個ASAS領域中，至少五個領域得到改善的患者比例也顯著高于安慰劑組（43.9% vs 21.8%；p<0.0001）。

　　其他指標：ASAS20反應率、ASDAS-CRP非活動性疾病率、ASAS部分緩解率以及BASDAI、BASFI、SF-36 PCS、ASQoL、高敏CRP和PSQI等評估指標均顯示出蘇金單抗組的顯著改善。

　　長期療效與安全性

　　長期療效：到第24周，從安慰劑轉向蘇金單抗的患者達到了與最初隨機接受蘇金單抗的患者相當的ASAS40緩解率。最初接受蘇金單抗的患者在第16周取得的改善要么進一步改善，要么持續到第52周。

　　安全性：蘇金單抗的安全性數據與之前皮下注射蘇金單抗的報告一致，沒有觀察到新的安全性信號。最常見的治療引起的AE（TEAE）包括COVID-19、腹瀉、鼻咽炎、上呼吸道感染和頭痛，且大多數TEAE為輕度至中度。

　　研究意義：INVIGORATE-1是第一個評估蘇金單抗全IV方案治療成人活動性axSpA的長期療效和耐受性的隨機、安慰劑對照III期研究。這一研究為蘇金單抗在治療axSpA方面的有效性和安全性提供了強有力的證據。

　　結論：靜脈注射蘇金單抗可以顯著改善axSpA患者的疾病活動性、身體功能、生活質量和睡眠指標，且長期療效穩定，安全性良好。增加蘇金單抗靜脈注射給藥途徑可以為風濕病學家及其axSpA患者提供更大的疾病管理靈活性。

　　綜上所述，靜脈注射蘇金單抗為活動性中軸型脊柱關節炎患者提供了一種新的、有效的治療選擇，有望改善患者的預后和生活質量。

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