瑞司美替羅（Resmetirom） 治療 NASH 肝纖維化的 3 期隨機對照試驗。

　　非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一種進行性肝病，目前尚無批準的治療方法。Resmetirom（瑞美替隆）作為一種口服、肝臟定向、甲狀腺激素受體β選擇性激動劑，正被開發用于治療NASH合并肝纖維化。

　　方法

　　試驗設計：3期隨機對照試驗

　　受試者：活檢證實患有NASH且纖維化階段為F1B、F2或F3的成人

　　分組：患者按1:1:1的比例隨機分配至80mg瑞美替隆組、100mg瑞美替隆組或安慰劑組

　　主要終點：

　　NASH緩解（NAFLD活動評分降低≥2分且纖維化未惡化）

　　纖維化改善至少一個階段且NAFLD活動評分沒有惡化

　　結果

　　主要分析人群：966名患者（80mg組322人，100mg組323人，安慰劑組321人）

　　NASH消退且纖維化未惡化：

　　80mg組：25.9%

　　100mg組：29.9%

　　安慰劑組：9.7%

　　P值：<0.001（與安慰劑相比）

　　纖維化改善至少一個階段且NAFLD活動評分沒有惡化：

　　80mg組：24.2%

　　100mg組：25.9%

　　安慰劑組：14.2%

　　P值：<0.001（與安慰劑相比）

　　低密度脂蛋白膽固醇水平變化：

　　80mg組：-13.6%

　　100mg組：-16.3%

　　安慰劑組：0.1%

　　P值：<0.001（與安慰劑相比）

　　不良事件：

　　瑞美替隆組腹瀉和惡心更常見

　　嚴重不良事件發生率相似：80mg組10.9%，100mg組12.7%，安慰劑組11.5%

　　在NASH消退和肝纖維化改善至少一個階段方面，80mg和100mg劑量的瑞美替隆均顯著優于安慰劑。此外，瑞美替隆還能有效降低低密度脂蛋白膽固醇水平，且嚴重不良事件發生率與安慰劑相似，顯示出良好的安全性和有效性。

　　Resmetirom作為治療NASH合并肝纖維化的新型藥物，其3期隨機對照試驗的結果為NASH患者帶來了新的希望。

　　瑞司美替羅仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。