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瑞司美替羅的治療優勢,仿制藥上市了嗎

时间:2024-11-06     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  瑞司美替羅作為全球首個獲批治療NASH的藥物,標志著NASH治療領域的重大突破,為患者提供了全新的治療選項,具有深遠的臨床意義。

  顯著療效驗證:

  臨床試驗顯示,瑞司美替羅在減少肝臟脂肪、減輕炎癥和纖維化方面成效顯著。兩個劑量組在52周時達到NASH消減的比例分別為26%和30%,遠超安慰劑組的10%。同時,纖維化改善率也顯著高于安慰劑組。

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  脂質水平顯著降低:

  瑞司美替羅能有效降低多種脂質指標,包括脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。在關鍵次要終點評估中,80mg劑量組24周時LDL-C平均降低12%,100mg劑量組則降低16%,而安慰劑組僅略有上升。

  肝臟脂肪減少顯著:

  采用核磁共振技術無創檢測發現,接受瑞司美替羅100mg治療52周后,患者肝臟脂肪水平平均下降51%,顯示了其強大的脂肪減少能力。

  高選擇性作用機制:

  作為甲狀腺激素受體(THR)-β的口服選擇性激動劑,瑞司美替羅能精準激活肝細胞中的β受體,而對THR-α受體無活性,從而避免了對骨骼、心臟或甲狀腺軸激素參數的影響。

  安全性可靠:

  臨床試驗數據顯示,瑞司美替羅組常見的不良事件多為輕微且短暫,如腹瀉和惡心。嚴重不良事件的發生率與安慰劑組相當,證明了其良好的安全性。

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