以下是對阿布昔替尼（Abrocitinib）對中重度特應性皮炎成人患者的短期療效與安全性評估的詳細試驗研究數據：

　　一、試驗設計

　　· 研究類型：多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。

　　· 研究周期：通常為12周，部分研究可能延長至16周或更長，以評估短期療效與安全性。

　　· 研究目的：評估阿布昔替尼在中重度特應性皮炎成人患者中的療效與安全性。

　　二、患者群體

　　· 納入標準：年齡≥18歲的中重度特應性皮炎患者，符合特定的疾病嚴重程度評分標準（如EASI≥16，IGA≥3）。

　　· 排除標準：包括但不限于有嚴重感染、惡性腫瘤、心血管疾病等病史的患者。

　　三、療效評估指標

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　　主要療效指標：

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　　· 濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）的改善率，如EASI-50（改善≥50%）、EASI-75（改善≥75%）、EASI-90（改善≥90%）等。

　　· 研究者總體評估（IGA）評分達到0（清除）或1（幾乎清除）的患者比例。

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　　次要療效指標：

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　　· 瘙癢數字評定量表（NRS）或峰值瘙癢數值評定量表（PP-NRS）的改善情況。

　　· 皮膚病生活質量指數（DLQI）的改善情況。

　　· 皮損消退時間、復發率等其他相關指標。

　　四、試驗數據與結果

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　　療效數據：

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　　· 在多項關鍵III期臨床研究中，阿布昔替尼組在第12周時達到EASI-75的患者比例顯著高于安慰劑組。例如，在JADE MONO-1和JADE MONO-2研究中，阿布昔替尼200mg組達到EASI-75的患者比例分別為60%以上和近70%，而安慰劑組僅為10%左右。

　　· 阿布昔替尼組在第12周時IGA評分達到0/1的患者比例也顯著高于安慰劑組。在JADE MONO-1和JADE MONO-2研究中，阿布昔替尼200mg組達到IGA 0/1的患者比例分別為近50%和約55%，而安慰劑組僅為約10%。

　　· 阿布昔替尼組在緩解瘙癢癥狀方面也表現出色。在用藥后24小時內，患者瘙癢癥狀即開始得到顯著緩解。在JADE MONO-1和JADE MONO-2研究中，阿布昔替尼200mg組在第2周時的瘙癢應答率接近50%，而安慰劑組僅為約10%。

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　　安全性數據：

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　　· 阿布昔替尼組在治療期間的不良事件（TEAE）發生率高于安慰劑組，但大多數不良事件為輕至中度，且為一過性。

　　· 常見的不良反應包括上呼吸道感染、鼻咽炎、惡心、頭痛等。

　　· 嚴重不良反應較為罕見，包括嚴重感染、惡性腫瘤、重大心臟事件等。但根據臨床數據，這些嚴重不良反應的發生率并未顯著高于安慰劑組。

　　五、結論

　　阿布昔替尼對中重度特應性皮炎成人患者顯示出顯著的短期療效，能夠快速改善患者的皮損和瘙癢癥狀，提高生活質量。同時，阿布昔替尼也表現出良好的安全性，大多數不良事件為輕至中度，且為一過性。然而，對于長期使用的安全性和有效性，仍需進一步的研究和觀察。

　　六、注意事項

　　· 在使用阿布昔替尼治療時，應嚴格遵循醫囑，按照推薦劑量和用藥時間進行治療。

　　· 治療期間應密切監測患者的療效和安全性指標，如有異常情況應及時就醫。

　　· 對于存在嚴重感染、惡性腫瘤、心血管疾病等病史的患者，應謹慎使用阿布昔替尼，并在醫生指導下進行決策。

　　這些數據和信息均來自權威的臨床試驗和醫學研究，為阿布昔替尼在中重度特應性皮炎成人患者中的短期療效與安全性評估提供了有力的支持。

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