TP53突變型套細胞淋巴瘤（MCL）與標準化學免疫療法的預后不良緊密相關，這促使研究者們探索新的治療策略。近期，BTK和BCL2雙重抑制，無論是否聯合抗CD20單克隆抗體治療，在TP53突變型MCL中展現出了鼓舞人心的治療活性。基于此背景，我們開展了一項多中心2期研究，旨在評估澤布替尼Zanubrutinib、Obinutuzumab與維奈克拉Venetoclax（簡稱BOVen方案）作為一線療法在未經治療的TP53突變MCL患者中的療效與安全性。

　　研究設計

　　本研究共納入了25名未經治療且確診為TP53突變MCL的患者。患者首先接受澤布替尼（160mg，每日兩次）與Obinutuzumab的聯合治療。Obinutuzumab的給藥方案為：第1周期的第1、8、15天以及第2-8周期的第1天，每次給予1000mg。在完成2個周期的治療后，逐步加入維奈克拉，劑量遞增至每日400mg。若患者在完成24個周期的治療后達到完全緩解（CR），并且通過免疫測序檢測確認無微小殘留病（MRD），則可停止治療。研究的主要終點是2年無進展生存率（PFS），預設若11名患者在2年內保持無進展，則認為達到主要終點。

　　療效評估

　　· 總體緩解率：在25名可評估患者中，最佳總體緩解率高達96%（24/25），其中完全緩解率為88%（22/25），顯示了BOVen方案的高療效。

　　· MRD檢測：在第13周期，uMRD5和uMRD6的頻率分別為95%（18/19）和84%（16/19），進一步證實了該治療方案的深度緩解能力。

　　· 生存分析：中位隨訪時間為28.2個月，2年無進展生存率達到72%，2年疾病特異性生存率和總生存率分別為91%和76%，這些數據均優于歷史對照，凸顯了BOVen方案對TP53突變MCL患者的長期生存益處。

　　安全性評估

　　BOVen方案整體耐受性良好，常見的副作用多為輕度至中度，包括腹瀉（64%）、中性粒細胞減少（32%）和輸液相關反應（24%）。未報告嚴重的不良事件或治療相關死亡，表明該組合療法在保障患者安全的同時，實現了高效的治療。

　　本研究表明，澤布替尼Zanubrutinib、Obinutuzumab與維奈克拉Venetoclax的聯合治療方案（BOVen）在未經治療的TP53突變套細胞淋巴瘤患者中展現出了卓越的療效與良好的安全性。該方案不僅實現了高緩解率，還顯著改善了患者的長期生存狀況，為TP53突變MCL患者提供了一種新的、有前景的治療選擇。未來，將進一步探索該方案在更廣泛患者群體中的應用，并優化治療策略，以期進一步提升患者的生活質量和預后。

　　維奈克拉仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。