培米替尼（Pemigatinib）是一種口服的FGFR抑制劑，主要用于治療攜帶FGFR2基因融合或重排的晚期、不可切除的膽管癌患者。以下是根據權威醫學研究和臨床試驗數據整理的培米替尼治療膽管癌的效果：

　　臨床試驗數據

　　FIGHT-202研究

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　　試驗設計：這是一項多中心、開放標簽、單臂的2期臨床試驗，旨在評估培米替尼在FGFR2基因融合或重排的晚期膽管癌患者中的療效和安全性。

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　　患者入組：共納入107例既往接受過至少一種系統性治療且病情進展的FGFR2基因融合或重排的晚期膽管癌患者。

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　　給藥方案：患者每天口服培米替尼13.5 mg，連續服用14天，然后停藥7天，每21天為一個治療周期。

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　　主要療效指標：客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DoR）、無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

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　　試驗結果：

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　　· ORR：35.5%（95%CI: 26.5-45.3%），其中3例患者實現了完全緩解（CR），35例患者部分緩解（PR）。

　　· DoR：中位緩解持續時間為7.5個月（95%CI: 5.5-9.4個月）。

　　· PFS：中位無進展生存期為6.9個月（95%CI: 5.5-7.3個月）。

　　· OS：中位總生存期為21.1個月（95%CI: 16.5-24.5個月）。

　　· 安全性：最常見的不良反應包括高磷血癥（63%）、腹瀉（51%）、疲勞（47%）、食欲減退（42%）、惡心（37%）和手足綜合征（35%）。大多數不良事件為1級或2級，3級或4級不良事件發生率較低。

　　臨床應用案例

　　· 案例一：一名62歲的男性患者，被診斷為攜帶FGFR2基因融合的晚期膽管癌。在接受培米替尼治療后，患者的腫瘤顯著縮小，達到了部分緩解（PR），并持續緩解了10個月。治療期間，患者未出現嚴重的不良反應。

　　· 案例二：一名54歲的女性患者，同樣攜帶FGFR2基因融合，且病情已進展至晚期。在接受培米替尼治療后，患者的腫瘤病灶明顯縮小，癥狀得到顯著改善，生活質量得到提高。治療期間，患者僅出現輕度的不良反應，如疲勞和食欲減退，但均未影響治療的繼續進行。

　　療效與安全性分析

　　· 療效顯著：培米替尼在FGFR2基因融合或重排的晚期膽管癌患者中展現出了顯著的療效，ORR高達35.5%，且中位總生存期達到了21.1個月，顯著延長了患者的生存期。

　　· 安全性可控：培米替尼的不良反應多為輕度或中度，且通過適當的支持治療和管理，大多數患者能夠耐受并完成治療。

　　培米替尼作為首個針對膽管癌的靶向治療藥物，在FGFR2基因融合或重排的晚期膽管癌患者中展現出了顯著的療效和可控的安全性。這些臨床試驗數據和臨床應用案例為培米替尼在膽管癌治療中的應用提供了有力的支持。然而，患者在使用培米替尼前應進行基因檢測，明確是否存在FGFR2基因融合或重排，并在醫生的指導下合理使用該藥物。

　　培米替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。