福巴替尼（Futibatinib，代號：TAS-120）在治療膽管癌方面，特別是針對攜帶FGFR2基因融合或重排的膽管癌患者，展現出了顯著的效果。

　　一、臨床試驗數據

　　FOENIX-CCA2試驗：這是一項關鍵性II期臨床試驗，評估了福巴替尼在具有FGFR2融合/重排的肝內膽管癌（iCCA）患者中的療效。該試驗納入了103例不可切除/轉移性的肝內膽管癌患者，結果顯示：

　　客觀緩解率（ORR）：41.7%的患者對福巴替尼有反應，包括一個完全反應。

　　中位緩解持續時間（DOR）：9.7個月，72%的患者持續反應時間≥6個月。

　　疾病控制率（DCR）：82.5%，意味著大多數患者的病情得到了控制。

　　中位無進展生存期（PFS）：9.0個月。

　　中位總生存期（OS）：21.7個月，12個月的OS率為72%。

　　這些數據表明，福巴替尼在治療膽管癌方面具有較高的有效性和持久的療效。

　　其他臨床試驗：除了FOENIX-CCA2試驗外，福巴替尼還在其他臨床試驗中展現出了良好的療效。例如，在一項針對轉移性肝內膽管癌患者的臨床試驗中，福巴替尼治療組患者的中位生存期顯著高于對照組，且疾病控制率也更高。

　　二、藥物特性

　　作用機制：福巴替尼是一種口服生物利用度高、選擇性強、不可逆的FGFR抑制劑。它可以與FGFR激酶結構域P環中的保守半胱氨酸共價且不可逆結合，從而阻斷異常蛋白的活動，這種異常蛋白是癌細胞繁殖的信號。這有助于減緩或阻止癌細胞的擴散。

　　廣泛抑制：福巴替尼對FGFR1-4均有抑制作用，這意味著它可以針對多種FGFR亞型進行治療，從而增加療效。

　　三、安全性與耐受性

　　不良反應：在臨床試驗中，福巴替尼可能引起一些不良反應，如高磷血癥、脫發、口干、腹瀉、皮膚干燥和疲勞等。然而，這些反應大多數為輕度或中度，并且可以通過適當的管理和監測進行控制。

　　嚴重不良反應：福巴替尼的嚴重不良反應相對較少，且沒有發生與治療相關的死亡事件。

　　綜上，福巴替尼在治療膽管癌方面展現出了顯著的效果，特別是在針對攜帶FGFR2基因融合或重排的膽管癌患者時。其高選擇性、不可逆的FGFR抑制作用，以及良好的安全性和耐受性，使得福巴替尼成為這類患者的重要治療選擇。然而，需要注意的是，福巴替尼并非適用于所有膽管癌患者，其療效可能因患者的具體病情和基因特征而異。

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