福巴替尼（Futibatinib，商品名Lytgobi）是一款由日本Taiho Oncology開發(fā)的二代FGFR（成纖維細(xì)胞生長因子受體）抑制劑，主要用于治療特定類型的肝內(nèi)膽管癌（ICC）。以下是對該藥物的詳細(xì)介紹：

　　一、基本信息

　　中文名：福巴替尼片

　　英文名：Futibatinib（商品名Lytgobi）

　　生產(chǎn)廠家：日本Taiho Oncology

　　二、適應(yīng)癥與用法用量

　　適應(yīng)癥：福巴替尼片被FDA批準(zhǔn)用于治療攜帶FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝內(nèi)膽管癌（ICC）經(jīng)治成人患者。

　　用法用量：推薦劑量為每日口服20mg（即5片4mg片劑），直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。患者應(yīng)在每天大約相同的時間服用，可以與食物同服或不與食物同服。

　　三、作用原理與機制

　　作用原理：福巴替尼是一種口服、高選擇性、不可逆酪氨酸激酶抑制劑，主要針對FGFR1-4進行抑制。

　　作用機制：通過與FGFR ATP口袋內(nèi)的半胱氨酸殘基共價結(jié)合，福巴替尼能夠抑制FGFR信號通路，從而減少腫瘤細(xì)胞的增殖并增加細(xì)胞死亡。

　　四、臨床試驗與療效

　　FOENIX-CCA2試驗：這是一項IIb期多中心、開放標(biāo)簽、單臂試驗，評估了福巴替尼對103名接受過治療的不可切除、晚期肝內(nèi)膽管癌患者的療效。試驗結(jié)果顯示，42%的患者獲得客觀緩解，83%的患者實現(xiàn)疾病控制。

　　療效數(shù)據(jù)：福巴替尼治療的ICC患者中，客觀緩解率為42%，疾病控制率為83%。中位緩解時間為2.5個月。

　　五、不良反應(yīng)與注意事項

　　不良反應(yīng)：使用福巴替尼片可能引發(fā)多種不良反應(yīng)，包括但不限于高血壓、口腔潰瘍、脫發(fā)等。這些不良反應(yīng)多數(shù)為輕度或中度，但也可能對患者的生活質(zhì)量和治療依從性產(chǎn)生影響。

　　注意事項：

　　在使用福巴替尼片前，應(yīng)全面了解患者的病史和當(dāng)前用藥情況，以避免藥物相互作用或加重不良反應(yīng)。

　　治療期間應(yīng)定期監(jiān)測患者的肝功能、腎功能和血常規(guī)等指標(biāo)，以及時發(fā)現(xiàn)和處理潛在的安全問題。

　　對于出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者，應(yīng)及時調(diào)整治療方案或停止用藥。

　　六、市場情況與價格

　　市場情況：福巴替尼片已在國外上市，并用于治療符合條件的肝內(nèi)膽管癌患者。然而，在國內(nèi)市場，福巴替尼片尚未上市。

　　價格信息：根據(jù)不同地區(qū)和銷售渠道的不同，福巴替尼片的價格可能會有所差異。在美國市場，福巴替尼片的價格大約為每盒45000元（具體價格可能因市場波動而有所變化）。而在印度市場，福巴替尼片的價格相對較低。

　　福巴替尼片是一種針對特定類型肝內(nèi)膽管癌的有效治療藥物。它通過抑制FGFR信號通路來減少腫瘤細(xì)胞的增殖并增加細(xì)胞死亡，從而幫助患者延長生存期和提高生活質(zhì)量。

　　福巴替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。