福巴替尼片（Lytgobi，futibatinib）是一種用于治療特定類型肝內膽管癌的藥物，以下是對該藥物的詳細介紹：

　　一、基本信息

　　中文藥品名：福巴替尼片

　　英文藥品名：Lytgobi、futibatinib

　　生產廠家：日本Taiho Oncology（日本太浩制藥）

　　二、適應癥與用法用量

　　適應癥：福巴替尼片適用于治療既往接受過治療的、無法手術切除的、局部晚期或轉移性肝內膽管癌成人患者，這些患者的腫瘤應伴有成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）基因融合或其他重排。

　　用法用量：推薦劑量為每日口服20mg（即5片4mg片劑），在每天大約相同的時間服用，可以與食物同服或不與食物同服。藥片應整粒吞服，不得壓碎、咀嚼、分裂或溶解。若患者漏服一劑超過12小時或出現嘔吐，應按下一劑量重新給藥。

　　三、藥物特點與機制

　　藥物特點：福巴替尼是一款共價結合、更穩固且不可逆的抑制劑。作為高選擇性、不可逆的口服FGFR抑制劑，它對FGFR1-4均有抑制作用。

　　作用機制：福巴替尼與FGFR激酶結構域P環中的保守半胱氨酸共價且不可逆結合，從而阻斷FGFR磷酸化和下游信號通路，如RAS依賴性絲裂原活化蛋白激酶（MAPK）、磷脂酰肌醇3-激酶（PI3KCA）/Akt/mTOR、磷脂酶Cγ（PLCγ）和JAK/STAT等。

　　四、批準上市與療效

　　批準上市：福巴替尼于2022年10月8日獲得美國FDA加速批準上市。

　　療效數據：福巴替尼在臨床試驗中表現出顯著的療效�？陀^有效率為42%，療效維持的中位時間為9.7個月，無疾病進展中位時間為9.0個月，中位總生存時間為21.0個月。

　　五、不良反應與注意事項

　　不良反應：使用福巴替尼片可能引發多種不良反應，其中最常見的不良反應（≥20%）包括指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹瀉、疲勞、口干、脫發、口腔炎、腹痛、皮膚干燥、關節痛、共濟失調、眼干、惡心、食欲減退、尿路感染、掌-跖紅感覺異常綜合征和嘔吐等。

　　注意事項：

　　在使用福巴替尼片前，應進行全面眼科檢查，并在治療期間定期監測眼部情況，因為部分患者可能出現視網膜色素上皮脫離（RPED）等眼毒性反應。

　　治療期間應監測高磷血癥，并根據血清磷水平調整治療方案。

　　福巴替尼片可能對胎兒產生潛在風險，因此建議有生育潛能的女性患者及女性伴侶的男性在治療期間和最后一劑藥物后1周內采取有效避孕措施。

　　六、市場情況

　　價格：福巴替尼片在美國的價格大約為45000元/盒，而在印度的價格大約為7500元/盒（不含任何其他費用）。

　　醫保情況：福巴替尼片在國內尚未上市，因此不能通過醫保報銷。

　　綜上所述，福巴替尼片是一種用于治療特定類型肝內膽管癌的有效藥物，但在使用過程中需要注意其可能引發的不良反應和特殊人群的使用禁忌。

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