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普拉替尼治療RET融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的試驗研究數(shù)據(jù),仿制藥上市了嗎时间:2024-11-04 作者:醫(yī)學編輯陳筱曦 阅读 以下是根據(jù)高權(quán)威性來源提供的信息,詳細闡述了普拉替尼新輔助治療主要適用于RET融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)、甲狀腺髓樣癌(MTC)以及甲狀腺乳頭狀癌(PTC)等患者的試驗研究數(shù)據(jù)、用法用量、效果及副作用: 適應(yīng)癥與用法用量 普拉替尼新輔助治療主要適用于RET融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)、甲狀腺髓樣癌(MTC)以及甲狀腺乳頭狀癌(PTC)等患者。其用法用量如下: · 推薦劑量:400毫克,每日一次,空腹狀態(tài)下口服(服用前至少2小時以及服用后至少1小時內(nèi)請勿進食)。 · 持續(xù)治療:直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。 臨床試驗數(shù)據(jù)與效果 · 非小細胞肺癌(NSCLC): · · ARROW研究:在一項多中心、非隨機、開放性、多隊列臨床研究ARROW中,普拉替尼治療RET融合陽性的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者取得了顯著療效。對于既往接受過鉑類化療的患者,總體緩解率(ORR)為57%,完全緩解率(CR)為5.7%。對于未接受過鉑類化療的初治患者,ORR為70%,CR為11%。 · 中國患者數(shù)據(jù):在中國患者中,普拉替尼也顯示出良好的療效。對于既往接受過鉑類化療的患者,ORR為66.7%,疾病控制率(DCR)為93.9%。對于未接受過系統(tǒng)性治療的患者,ORR為80%,DCR為86.7%。 · 甲狀腺髓樣癌(MTC): · · ARROW研究:在ARROW研究中,普拉替尼治療RET突變型MTC患者也取得了顯著療效。對于既往接受過卡博替尼或凡德他尼治療的患者,ORR為60%。對于未接受過這些治療的患者,ORR為66%。 · 中國患者數(shù)據(jù):在中國晚期MTC患者隊列中,普拉替尼治療RET突變陽性患者的ORR為73.1%,DCR為84.6%。 · 甲狀腺乳頭狀癌(PTC): · · 雖然具體針對PTC的ARROW研究數(shù)據(jù)未直接提及,但鑒于PTC中RET融合的發(fā)生率以及普拉替尼在RET融合陽性腫瘤中的療效,可以合理推測普拉替尼對RET融合陽性的PTC患者也具有潛在的治療價值。 副作用 普拉替尼治療可能引發(fā)的副作用包括但不限于: · 高血壓:是普拉替尼治療常見的副作用之一,需要密切監(jiān)測并適時給予降壓治療。 · 疲乏:患者可能出現(xiàn)身體疲乏,影響生活質(zhì)量,需合理安排休息與活動。 · 胃腸道反應(yīng):如便秘、腹瀉、惡心、嘔吐等,需注意飲食調(diào)整與對癥治療。 · 骨骼肌肉疼痛:包括背痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛等,可通過物理療法或藥物治療緩解疼痛。 · 血液系統(tǒng)異常:如血小板減少、貧血、白細胞減少等,需定期監(jiān)測血常規(guī)并及時處理。 · 肝功能異常:如轉(zhuǎn)氨酶升高,需監(jiān)測肝功能并適時調(diào)整治療方案。 · 間質(zhì)性肺病/非感染性肺炎:是普拉替尼治療嚴重的副作用之一,需密切監(jiān)測患者呼吸系統(tǒng)癥狀并及時停藥就醫(yī)。 請注意,以上信息僅供參考,具體治療方案及副作用管理應(yīng)根據(jù)患者具體情況及醫(yī)生建議進行。在實際應(yīng)用中,應(yīng)密切關(guān)注患者的病情變化及不良反應(yīng)發(fā)生情況,及時調(diào)整治療方案以確保患者安全。 普拉替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。 |