利特昔替尼作為一種口服JAK3/TEC家族激酶抑制劑，在治療斑禿方面展現出了顯著的效果。以下是對其療效及相關研究的詳細總結：

　　利特昔替尼的批準與適應癥

　　批準情況：利特昔替尼已于2023年獲批用于12歲及以上嚴重斑禿患者的每日一次口服治療。

　　適應癥：主要適用于12歲及以上患有斑禿且脫發率至少為50%的患者。

　　ALLEGRO 2b/3期試驗

　　試驗目的：評估利特昔替尼在斑禿患者中的安全性和有效性。

　　試驗結果：該藥物已被證明在12歲及以上患有斑禿的患者中具有顯著的影響力和安全性。

　　ALLEGRO-LT 3期開放標簽研究

　　研究目的：評估利特昔替尼在12歲及以上年齡段患者（特別是至少25%脫發患者）中的長期安全性和有效性。

　　研究設計：

　　參與者：包括從ALLEGRO 2a期或2b/3期研究中轉入的受試者和新發患者，共計1052名。

　　給藥方案：初始4周給予負荷劑量200mg/天，之后維持劑量為50mg/天。

　　觀察指標：主要觀察脫發嚴重程度工具（SALT）分數隨時間推移的變化。

　　研究結果：

　　基線脫發率低于95%的患者，在治療15個月后，通常能夠幾乎完全再生頭皮毛發。

　　基線脫發率為95%或更高的患者，雖然病情更為難治，但仍有超過三分之一的人在15個月時取得了有意義的臨床反應。

　　SALT分數變化：從基線到15個月，所有隊列的SALT分數中位數均有所下降。

　　毛發再生情況：

　　新發患者分析：在新發患者中，基線SALT評分的分布顯示，大多數患者脫發情況較為嚴重。

　　治療反應與病程關系：SALT評分為95分或更高的患者，平均脫發發作持續時間和病情總持續時間均較長，但仍然對利特昔替尼治療有一定響應。

　　SALT分數達標率：到15個月時，不同基線SALT評分組的患者中，有較高比例的人達到了SALT分數為20分或更低（表示恢復80%的頭發生長），甚至10分或更低。

　　利特昔替尼在治療斑禿方面展現出了長期的安全性和有效性。通過抑制JAK3和TEC激酶家族中的酪氨酸激酶，該藥物能夠阻斷導致斑禿的免疫信號傳導，從而促進毛發再生。對于不同脫發程度的患者，利特昔替尼均表現出積極的治療效果，為患者帶來了新的治療選擇。然而，對于脫發極為嚴重的患者，雖然治療反應可能有限，但仍有部分患者能夠獲得有意義的臨床改善。在使用利特昔替尼時，患者應遵循醫囑，定期監測治療效果和安全性。

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