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圖卡替尼治療HER2陽性乳腺癌伴腦轉移的患者優勢顯著,仿制藥上市了嗎

时间:2024-10-29     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  圖卡替尼作為一種高度選擇性的HER2激酶結構域口服可逆TKI,為HER2陽性轉移性乳腺癌患者提供了新的治療選擇。其臨床前和早期臨床研究顯示,圖卡替尼不僅具有有效的腦部穿透能力,而且與其他抗HER2化合物聯合使用時表現出協同活性。這一特性使得圖卡替尼在治療HER2陽性乳腺癌,尤其是伴有腦轉移的患者中,具有顯著的優勢。

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  在1b期臨床試驗中,圖卡替尼與曲妥珠單抗和卡培他濱的組合表現出良好的藥代動力學特性和總體安全性。進一步在HER2CLIMB試驗中,這種組合療法相較于安慰劑,在無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面均表現出顯著的優勢。特別值得注意的是,對于先前接受過雙重阻斷和T-DM1治療的患者,以及伴有腦轉移的患者,圖卡替尼的組合療法仍然顯示出顯著的療效。

  具體來說,圖卡替尼組合治療組在所有患者中,無論是否有腦轉移,都降低了新發中樞神經系統病變的風險,并延長了出現新腦轉移或死亡的時間。對于具有活動性或中樞神經系統轉移病史的患者,加入圖卡替尼改善了顱內PFS和OS,并提高了顱內客觀反應率。這些結果進一步支持了圖卡替尼組合療法對HER2陽性轉移性乳腺癌患者,包括那些有腦轉移的患者,的臨床相關性。

  在安全性方面,雖然圖卡替尼組的患者經歷了一些不良事件,如腹瀉和轉氨酶升高,但這些事件通常為低度、短暫且可逆的。此外,健康相關生活質量在整個治療期間得以維持,并且各治療組之間沒有區別。

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