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米托坦對腎上腺皮質癌患者的高低劑量調整方案,仿制藥上市了嗎

时间:2024-10-25     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  米托坦的劑量調整在腎上腺皮質癌(ACC)治療中至關重要,它直接關系到藥物的療效和患者的耐受性。以下是針對成年ACC患者的米托坦劑量調整方案,包括高劑量起始方案和低劑量起始方案:

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  一、高劑量起始方案

  適用人群:臨床癥狀良好的患者。

  起始劑量:米托坦的起始劑量為1.5g/d。

  劑量調整:

  如果患者胃腸耐受良好,第二天劑量可增加至2~3g。

  第3天和第4天分別為4.5克/天和6克/天。

  在該治療計劃中,治療2至3周后將監測米托坦的血藥濃度。

  根據血藥濃度調整劑量以達到治療血藥濃度(14至20mg/L)或最大耐受量。

  二、低劑量起始方案

  起始劑量:米托坦的起始劑量為1.0g/d。

  劑量調整:

  如果患者胃腸耐受良好,從第4天開始每3天增加0.5g/d。

  直至總劑量達到3.0~4.0g/d。

  治療2~3周后開始監測米托坦血藥濃度。

  根據血藥濃度調整劑量以達到治療血藥濃度(14~20mg/L)或最大耐受性。

  三、注意事項

  血藥濃度監測:所有應用米托坦治療的ACC患者均應進行血藥濃度監測(TDM),并根據監測結果調整米托坦用藥劑量。

  不良反應處理:

  如果患者胃腸道耐受性差,應減少米托坦劑量或延遲增加劑量,并治療胃腸道癥狀。

  當發生中樞神經系統2級(中度)或胃腸道3級(嚴重但不危及生命)不良反應時,建議減少米托坦劑量1~1.5g/d。

  如果發生更嚴重的不良反應,如中樞神經系統3級或4級,或胃腸道4級不良反應,或肝酶增加>5倍基線值時,應停用米托坦,待臨床癥狀顯著改善后重新予以最后一次用藥劑量的50%~75%。

  特殊人群:對于18歲以下的兒童和青少年,米托坦的療效及安全性尚未完全確定。醫生會根據患者的體重或身體表面面積來決定每日服用的劑量,并密切關注耐受程度,定期監測血藥濃度。

  四、研究支持

  一項前瞻性、開放標簽、多中心臨床研究表明,在接受米托坦單藥治療的成人ACC患者中,高劑量初始方案組患者在較短時間內達到目標血藥濃度的比率較高,且不良反應發生率也相對較高。然而,經過數周的治療后,與低劑量起始方案的患者相比,兩組在療效和不良反應方面沒有顯著差異。

  綜上所述,米托坦的劑量調整應根據患者的臨床癥狀、胃腸耐受性和血藥濃度監測結果進行綜合判斷。請患者謹遵醫囑以確保藥物的有效性和安全性。

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