米托坦對(duì)晚期腎上腺皮質(zhì)癌（ACC）的療效在多項(xiàng)前瞻性和回顧性研究中得到了驗(yàn)證。以下是對(duì)米托坦療效的分析：

　　米托坦單藥治療的療效

　　總有效率：根據(jù)多項(xiàng)研究，米托坦單藥治療的總有效率約為20-31%。這表明在晚期ACC患者中，米托坦單藥治療能夠引起一定比例的腫瘤緩解。

　　關(guān)鍵研究：一項(xiàng)納入127例晚期ACC患者的回顧性研究發(fā)現(xiàn)，26例患者（20.5%）獲得了客觀緩解，包括3例完全緩解。這些患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為4.1個(gè)月，中位總生存期（OS）為18.5個(gè)月。這一研究強(qiáng)調(diào)了米托坦在延長(zhǎng)患者生存期方面的潛力。

　　血漿濃度與療效：研究還發(fā)現(xiàn)，米托坦的血漿濃度對(duì)療效至關(guān)重要。例如，當(dāng)米托坦血清谷濃度≥14 mg/L時(shí)，患者的總生存期顯著延長(zhǎng)，且觀察到更高的客觀腫瘤反應(yīng)率。

　　米托坦聯(lián)合EDP（依托泊苷+阿霉素+順鉑）治療的療效

　　推薦方案：基于FIRM-ACT試驗(yàn)的結(jié)果，指南推薦使用米托坦聯(lián)合EDP作為晚期/轉(zhuǎn)移性ACC的一線治療。該試驗(yàn)顯示，與米托坦聯(lián)合鏈脲霉素相比，米托坦聯(lián)合EDP具有更高的客觀緩解率（ORR）和更長(zhǎng)的PFS。

　　關(guān)鍵數(shù)據(jù)：在FIRM-ACT試驗(yàn)中，米托坦聯(lián)合EDP組有2例患者（1.3%）獲得完全緩解，29例患者（19.2%）獲得部分緩解。此外，該方案在二線治療中也顯示出療效，PFS為5.6個(gè)月。

　　其他支持性證據(jù)：一項(xiàng)前瞻性、單臂、多中心2期試驗(yàn)進(jìn)一步支持了米托坦聯(lián)合EDP化療的有效性。該試驗(yàn)納入72名成年患者，觀察到的ORR接近50%，其中5例患者（6.9%）獲得了完全緩解。

　　三、替代聯(lián)合治療方案

　　對(duì)于不適合EDP+米托坦治療的患者：指南中推薦的替代聯(lián)合治療方案包括依托泊苷和順鉑+米托坦或順鉑+米托坦。

　　關(guān)鍵研究：一項(xiàng)涉及37例晚期ACC患者的2期試驗(yàn)評(píng)估了順鉑加米托坦的療效，觀察到ORR為30%。另一項(xiàng)2期試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，依托泊苷加順鉑對(duì)晚期ACC患者的活性較小（ORR=11%），但其中16名未接受過(guò)米托坦治療的患者在疾病進(jìn)展時(shí)繼續(xù)接受米托坦治療，有2例患者（13%）達(dá)到客觀緩解。

　　療效差異：不同研究之間米托坦的反應(yīng)率存在差異，這可能與患者群體之間的基線疾病特征差異、反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的差異以及使用的米托坦劑量差異有關(guān)。

　　米托坦在晚期ACC治療中展現(xiàn)出了顯著的療效，無(wú)論是單藥治療還是與其他藥物聯(lián)合使用。

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