普拉替尼（BLU-667）在治療RET變異非小細胞肺癌（NSCLC）方面展現出了顯著的療效，其無進展生存期（PFS）高達17.1個月，為患者提供了新的治療選擇。

　　藥物類型：口服的、高選擇性的酪氨酸酶抑制劑。

　　作用靶點：RET融合和突變（包括V804守門員突變）。

　　批準時間：2021年3月24日，中國國家藥品監督管理局批準普拉替尼用于既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的治療。

　　ARROW研究概述

　　研究類型：多隊列、開放標簽、I/II期臨床研究。

　　研究地點：在11個國家的71個地點進行，包括中國。

　　納入標準：年齡≥18歲、PS評分0-2分、局部晚期或轉移性實體瘤患者（包括RET融合陽性的NSCLC）。

　　治療方案：患者接受普拉替尼400 mg qd，直到疾病進展、不能耐受、患者撤回知情同意或研究者決定停止治療。

　　普拉替尼的療效

　　經治患者（既往接受過含鉑化療）

　　總體緩解率（ORR）：61%（95% CI 50-71），包括6%（5例）完全緩解患者。

　　腫瘤縮小情況：在95%（79例/83例）的患者中觀察到腫瘤縮小。

　　中位首次緩解時間：1.8個月。

　　中位PFS：17.1個月（95% CI 8.3-22.1）。

　　腦轉移患者療效：在38例腦轉移的患者中，有9例可測量，顱內客觀緩解率為56%（5/9），包括3例完全緩解（30%）。顱內中位緩解持續時間尚未達到，但6個月顱內DOR率為80%，12個月顱內DOR率為53%。

　　初治患者（既往未接受系統治療）

　　總體緩解率（ORR）：70%（95% CI 50-86），包括11%（3例）完全緩解患者。

　　腫瘤縮小情況：在100%的患者中觀察到腫瘤縮小。

　　中位PFS：9.1個月（95% CI 6.1-13）。

　　普拉替尼的安全性

　　治療相關不良事件（TRAE）：在233名NSCLC患者中，216名（93%）出現TRAE，其中111名（48%）出現3級或更嚴重的TRAE。

　　最常見的3級或更嚴重的TRAE：中性粒細胞減少癥（18%）、高血壓（11%）和貧血（10%）。

　　嚴重的TRAE：55名（24%）患者報告，最常見的是肺炎（4%）。

　　劑量減少和停藥情況：89名（38%）患者因TRAE減少劑量，14名（6%）患者因TRAE停止治療。

　　普拉替尼在治療RET變異非小細胞肺癌方面展現出了顯著的療效和可接受的安全性。其高緩解率、長PFS以及對腦轉移患者的療效，使得普拉替尼成為這類患者的重要治療選擇。然而，患者在使用普拉替尼時仍需注意其可能引起的治療相關不良事件，并在醫生指導下進行合理用藥。

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