普拉替尼（Pralsetinib）是一種受體酪氨酸激酶RET抑制劑，主要用于治療某些類(lèi)型的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和甲狀腺癌。在特殊人群中使用普拉替尼時(shí)，需要特別注意其安全性和有效性。

　　妊娠期

　　風(fēng)險(xiǎn)：根據(jù)動(dòng)物研究及其作用機(jī)制，普拉替尼可能對(duì)胎兒造成傷害。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，妊娠動(dòng)物口服普拉替尼導(dǎo)致母體暴露量低于臨床劑量時(shí)，已出現(xiàn)畸形和胚胎致死現(xiàn)象。

　　建議：妊娠期女性禁用普拉替尼。在開(kāi)始使用普拉替尼治療前，應(yīng)驗(yàn)證具有生殖潛力的女性的妊娠狀態(tài)，并告知其對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

　　哺乳期

　　數(shù)據(jù)缺乏：目前尚無(wú)數(shù)據(jù)表明普拉替尼或其代謝產(chǎn)物是否存在于母乳中，以及其對(duì)母乳喂養(yǎng)的兒童或產(chǎn)奶量的影響。

　　建議：由于母乳喂養(yǎng)的兒童可能出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，建議女性在使用普拉替尼治療期間和末次給藥后1周內(nèi)不要進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。

　　具有生殖潛力的男性和女性

　　風(fēng)險(xiǎn)：普拉替尼可能導(dǎo)致胚胎致死和畸形，且可能損害男性生育力。

　　建議：在開(kāi)始使用普拉替尼治療前，驗(yàn)證具有生殖潛力的女性的妊娠狀態(tài)。

　　有生殖潛力的女性在使用普拉替尼治療期間和末次給藥后2周內(nèi)應(yīng)使用有效的非激素避孕方法，因?yàn)槠绽�替尼可能�?dǎo)致激素避孕藥無(wú)效。

　　建議有生殖潛力的女性伴侶的男性在使用普拉替尼治療期間和最后一次給藥后1周內(nèi)也使用有效避孕方法。

　　兒童用藥

　　安全性和有效性：

　　12歲及以上兒童RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌患者使用普拉替尼的安全性和有效性已確定。

　　在RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的兒童患者或12歲以下RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌的兒童患者中，尚未確定普拉替尼的安全性和有效性。

　　建議：對(duì)于12歲及以上兒童患者，可根據(jù)成人研究數(shù)據(jù)和藥代動(dòng)力學(xué)相似性來(lái)指導(dǎo)用藥。對(duì)于12歲以下兒童患者，需謹(jǐn)慎使用，并密切監(jiān)測(cè)。

　　老年用藥

　　藥代動(dòng)力學(xué)、安全性和有效性：在65歲及以上老年患者中，未觀察到與較年輕患者相比的藥代動(dòng)力學(xué)、安全性和總體差異。

　　建議：老年患者使用普拉替尼時(shí)，無(wú)需調(diào)整劑量，但應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，并密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。

　　肝功能損害

　　劑量調(diào)整：對(duì)于輕度、中度或重度肝功能損害的患者，使用普拉替尼時(shí)無(wú)需調(diào)整劑量。

　　建議：盡管無(wú)需調(diào)整劑量，但肝功能損害患者在使用普拉替尼時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能指標(biāo)，并根據(jù)臨床指示進(jìn)行相應(yīng)處理。

　　普拉替尼在特殊人群中的使用需要特別注意其安全性和有效性。

　　普拉替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買(mǎi)，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。