一項研究報告指出，索拉非尼（SOR）在伊馬替尼（IM）/舒尼替尼（SU）耐藥的胃腸間質瘤（GIST）患者中展現出了明確療效，疾病控制率高達68%。即便對于原發SU耐藥患者，SOR也有可能延長疾病控制期。盡管患者對SOR的耐受性良好，但常需減量使用。未來有必要在GIST患者中進一步開展SOR相關研究。

　　該研究針對經實體瘤療效評價標準（RECIST）確認為疾病進展、且表達KIT的GIST患者，進行了一項多中心SORⅡ期研究。在FDA批準SU用于GIST患者后，研究方案調整為納入在IM和SU治療后疾病進展的患者。患者每日口服SOR 400 mg，每日2次。主要終點為客觀有效率。該研究采用西蒙最小最大（Simon minimax）兩階段設計，第二階段要求18例患者中至少有1例有效，而進一步研究則需32例IM/SU耐藥患者中至少有4例有效。

　　結果顯示，2006年1月至2009年9月間，研究者在6個研究中心共納入了38例患者（6例IM耐藥，32例IM/SU耐藥）。患者特征如下：男性占55%，中位年齡57歲（范圍4285歲），體能狀態PS 0/1/2分別為47%/47%/5%，肝轉移占74%。原發耐藥（疾病進展≤6個月）中，IM耐藥占3%，SU耐藥占59%。基線突變為外顯子11占65%，外顯子9占15%，血小板衍生生長因子受體α（PDGFR-α）占4%。中位用藥周期為4周期（140）。42%的患者使用SOR≥6個月，26%的患者使用≥1年。61%的患者需要減量用藥。13%的患者（1例IM耐藥，4例IM/SU耐藥）達到部分緩解（PR），55%（3例IM耐藥，18例IM/SU耐藥）病情穩定（SD）。疾病控制率（PR+SD）為68%。中位無進展生存期為5.2個月（95%CI為3.47.4），中位總生存期為11.6個月（95%CI為8.814.3），1年生存率為50%，2年生存率為26%。32%的原發SU耐藥患者在使用SOR治療后達到PR或SD≥6個月。3/4級毒性反應包括手足綜合征45%、高血壓21%、腹瀉8%、低磷血癥8%、胃腸道出血5%、血栓形成3%、胃腸道穿孔3%、顱內出血3%。

　　據悉，索拉非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。