3期AURIGA研究（NCT03901963）的主要結(jié)果強(qiáng)烈支持使用皮下注射達(dá)雷妥尤單抗（Darzalex）與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（SOC）來那度胺（Revlimid）作為聯(lián)合維持治療，以進(jìn)一步加深新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者的緩解，特別是在自體干細(xì)胞移植（ASCT）后殘留病灶（MRD）呈陽性的患者中。

　　在第21屆國際骨髓瘤協(xié)會(huì)年會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示，從基線到12個(gè)月，在維持治療中，MRD陰性轉(zhuǎn)化率從來那度胺單藥治療組的18.8%（n=101）顯著增加到聯(lián)合治療組的50.5%（n=99）（比值比[OR]，4.51；95% CI，2.37-8.57；P<.0001）。

　　對于在任何時(shí)間達(dá)到完全緩解（CR）或更好狀態(tài)的患者，12個(gè)月時(shí)聯(lián)合治療組和來那度胺單藥治療組的MRD陰性轉(zhuǎn)化率分別為61.3%（n=75）和25.8%（n=62；OR，4.62；95% CI，2.20-9.70；P<.0001）。在可評估MRD的人群中，這些比率分別為56.8%（n=88）和23.2%（n=82；OR，4.40；95% CI，2.26-8.58；P<.0001）。無論患者的風(fēng)險(xiǎn)狀況如何，在所有臨床相關(guān)患者亞組中都觀察到了這種益處。

　　AURIGA研究的主要結(jié)果表明，所有患者均已完成12個(gè)月的治療，且達(dá)雷妥尤單抗加來那度胺組與單獨(dú)來那度胺組相比，12個(gè)月時(shí)的MRD陰性轉(zhuǎn)化率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（50.5% vs 18.8%）。

　　在中位隨訪32個(gè)月時(shí)，達(dá)雷妥尤單抗聯(lián)合來那度胺組與單用來那度胺組患者的CR率分別為75.8%和61%，并且聯(lián)合治療組的進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了47%。聯(lián)合治療組的30個(gè)月無進(jìn)展生存率（PFS）為82.7%，而單獨(dú)使用來那度胺組的PFS為66.4%，這種趨勢有利于聯(lián)合治療組。

　　此外，預(yù)先指定的亞組分析結(jié)果顯示，聯(lián)合治療對于年齡較大、高危人群和疾病晚期患者的MRD陰性轉(zhuǎn)化有益。

　　然而，與任何包含來那度胺的治療一樣，聯(lián)合治療組中感染和停止治療的風(fēng)險(xiǎn)增加。達(dá)雷妥尤單抗和來那度胺組的嚴(yán)重不良反應(yīng)（AE）發(fā)生率為30.2%，而來那度胺組為22.4%。聯(lián)合治療組中14%的患者停止了治療，而來那度胺組中這一比例為8%。更多的患者在聯(lián)合組中報(bào)告了更多的AE，但研究者認(rèn)為這與治療持續(xù)時(shí)間較長有關(guān)。

　　在聯(lián)合治療組中，患者接受治療的時(shí)間中位數(shù)為30.7個(gè)月，而單獨(dú)使用來那度胺治療組的患者則為20.6個(gè)月。持續(xù)更長時(shí)間的治療會(huì)增加藥物暴露，從而增加AE和停止治療的報(bào)告時(shí)間。研究者表示，除此之外，他們無法報(bào)告這種組合帶來的新的安全問題。

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