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Tralokinumab治療中度至重度頭頸特應性皮炎患者真實世界研究

时间:2024-10-22     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  一項針對中度至重度頭頸特應性皮炎(H&N AD)患者的真實世界研究(TRACE研究)的中期數據,證實了高親和力單克隆抗體tralokinumab在治療該類患者方面的益處。以下是研究的詳細概述:

  研究設計

  研究類型:真實世界研究(TRACE研究)

  患者人群:中度至重度H&N AD患者

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  治療藥物:tralokinumab

  數據截止時:包括基線時的824名患者,以及第3、6和9個月時的668、331和143名患者

  主要結果

  H&N AD患病率:基線時,80%的研究參與者患有H&N AD。到第9個月,這一比例下降至50%(與第3個月的67%相比)。

  IGA評分:

  基線時,只有1.4%的患者IGA評分為0/1(透明/幾乎透明的皮膚)。

  到第3個月,三分之一的患者達到這一終點。

  到第6個月,這一比例提高到48%。

  到第9個月,提高到57%。

  嚴重疾病比例:基線時IGA評分為4分或患有嚴重疾病的參與者比例持續下降,從38%大幅下降至3個月時的5%,6個月時下降至3%,到第9個月下降至2%。

  改善情況:對于基線IGA ≥2的患者,46%的患者在3個月后獲得了≥2分的改善。這個數字在6個月時躍升至59%,在9個月時躍升至72%。

  DLQI降低:在基線DLQI* ≥6的患者中,第3、6和9個月時DLQI降低≥6分的參與者百分比分別為58%、64%和74%。DLQI的降低表明生活質量(QoL)得到了臨床上有意義的改善。

  濕疹控制:患者報告的濕疹控制也有所改善,反映在第9個月RECAP**<6的參與者比例(45%)。RECAP<6表明AD被認為完全控制(RECAP 0-1)或大部分控制(RECAP 2-5)的患者。

  瘙癢和睡眠改善:平均峰值瘙癢NRS***和平均睡眠NRS在所有時間點上持續改善。

  TRACE研究的中期數據表明,tralokinumab對中度至重度H&N AD患者具有顯著的益處。該藥物不僅改善了患者的皮膚狀況,還提高了他們的生活質量。

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