在一項針對嚴(yán)重慢性手部濕疹（CHE）患者的III期頭對頭試驗中，外用德爾戈西替尼（delgocitinib）乳膏被證實優(yōu)于口服阿利維A酸（一種目前唯一被批準(zhǔn)用于此類患者的口服全身療法）。

　　試驗名稱：DELTA FORCE

　　試驗類型：III期頭對頭試驗

　　比較藥物：外用德爾戈西替尼乳膏（20 mg/g）與口服阿利維A酸（30 mg）

　　參與者：513名患有嚴(yán)重CHE的參與者，中位年齡45歲，65%為女性

　　治療持續(xù)時間：德爾戈西替尼乳膏每日兩次，持續(xù)16周；阿利維A酸每日一次，持續(xù)12周（可根據(jù)標(biāo)簽減少到10毫克）；若復(fù)發(fā)或未獲得足夠益處，可繼續(xù)治療至第24周

　　主要終點：德爾戈西替尼乳膏在HECSI評分上從基線到第12周的最小二乘均值（LSM）下降顯著更大（–67.6 vs –51.5；p<0.001）

　　關(guān)鍵次要終點：

　　達(dá)到HECSI-90的比例更大（38.6% vs 26%；p=0.003）

　　達(dá)到IGA-CHE TS的比例更大（27.2% vs 16.6%；p=0.004）

　　第12周時HESD瘙癢（–3 vs –2.4；p=0.005）和疼痛（–2.9 vs –2.3；p=0.018）的LSM下降幅度更大

　　其他次要終點：

　　HECSI-90曲線下的LSM面積更大（49.2 vs 34.9）

　　DLQI變化更大（1,124.7 vs 790.7）

　　第24周時HECSI評分變化更大（–69.6 vs –45.1；p<0.001）

　　安全性與耐受性

　　治療中出現(xiàn)的不良事件（AE）：外用德爾戈西替尼乳膏的AE較少（49.4% vs 76.1%）

　　嚴(yán)重的AE：外用德爾戈西替尼乳膏的嚴(yán)重AE較少（2% vs 4.9%）

　　導(dǎo)致永久停藥的AE：外用德爾戈西替尼乳膏的導(dǎo)致永久停藥的AE較少（1.2% vs 10.1%）

　　德爾戈西替尼乳膏在所有關(guān)鍵療效終點上均顯示出顯著改善，且耐受性良好。

　　該藥物為CHE患者提供了一種新的、有效的局部治療選擇，有望改善患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。

　　由于CHE是一種波動性疾病，且目前的治療方法往往不能令人滿意，因此德爾戈西替尼乳膏的批準(zhǔn)將填補這一治療領(lǐng)域的空白。

　　綜上所述，德爾戈西替尼乳膏在III期DELTA FORCE試驗中展現(xiàn)出了優(yōu)于口服阿利維A酸的療效和安全性，為嚴(yán)重慢性手部濕疹患者提供了新的治療希望。

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